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Behandlung von Melasma mit Jessner-Lösung vs. Trichloressigsäure

12. November 2013 aktualisiert von: Zakiya Rice, Emory University

Behandlung von Melasma mit Jessner-Lösung vs. Trichloressigsäure: Ein Vergleich der klinischen Wirksamkeit

Melasma ist eine erworbene Verfärbung der Haut, die durch braune Flecken gekennzeichnet ist. Chemische Peelings mit Wirkstoffen wie Jessner-Lösung und Trichloressigsäure (TCA) werden häufig zur Behandlung von Melasma eingesetzt. Bei einem chemischen Peeling wird das Peeling kurzzeitig auf die Haut aufgetragen. Die Haut schält sich ähnlich wie bei einem Sonnenbrand und Feuchtigkeitscremes werden auf die Haut aufgetragen. Obwohl beide Wirkstoffe gut angenommen werden, gab es keine guten Vergleiche der beiden Wirkstoffe. Der Zweck dieser Studie ist festzustellen, ob es einen Unterschied in der Wirksamkeit dieser beiden Mittel gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University Dermatology Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene > 18 Jahre
  • Klinische Diagnose von Melasma
  • Geistige Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Wasserallergie gegen Jessner-Lösung, Trichloressigsäure, Tretinoin oder Hydrochinon
  • Aktive Dermatitis
  • Vorhandensein einer Hautinfektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Chemisches Peeling
Paradigma der Split-Face-Behandlung
Verfahren: Chemisches Peeling mit Jessner-Lösung
Verfahren: Chemisches Peeling mit Trichloressigsäure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Wirksamkeit durch klinische Beurteilung
Zeitfenster: 3 Monate
Globaler Score für Hyperpigmentierung
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit nach Bewertung des Subjekts
Zeitfenster: 3 Monate
Hyperpigmentierung Global Score
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Ermittler

  • Hauptermittler: Carl Washington, MD, Emory University Department of Dermatology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00024850

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