- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00166192
Trattamento del melasma con la soluzione di Jessner rispetto all'acido tricloroacetico
12 novembre 2013 aggiornato da: Zakiya Rice, Emory University
Trattamento del melasma con la soluzione di Jessner rispetto all'acido tricloroacetico: un confronto dell'efficacia clinica
Il melasma è una decolorazione acquisita della pelle caratterizzata da chiazze marroni.
I peeling chimici che utilizzano agenti come la soluzione di Jessner e l'acido tricloroacetico (TCA) sono comunemente usati per trattare il melasma.
Un peeling chimico comporta l'applicazione dell'agente peeling sulla pelle per un breve periodo.
La pelle si sbuccia in modo simile a una scottatura solare e sulla pelle vengono applicate creme idratanti.
Sebbene entrambi gli agenti siano ben accettati, non ci sono stati buoni confronti tra i due agenti.
Lo scopo di questo studio è determinare se c'è una differenza nell'efficacia di questi due agenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University Dermatology Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti > 18 anni
- Diagnosi clinica del melasma
- Capacità mentale di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- H/o allergia alla soluzione di Jessner, all'acido tricloracetetico, alla tretinoina o all'idrochinone
- Dermatite attiva
- Presenza di infezione cutanea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Peeling chimico
Paradigma di trattamento del viso diviso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia clinica secondo la valutazione del medico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Punteggio globale di iperpigmentazione
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia per valutazione del soggetto
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Punteggio globale di iperpigmentazione
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carl Washington, MD, Emory University Department of Dermatology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (STIMA)
14 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00024850
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