- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00166322
Dopaminergní neurotransmise u schizofrenie, rizikových pacientů a zdravých subjektů
6. května 2008 aktualizováno: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Tato studie zkoumá dopaminergní neurotransmisi u pacientů se schizofrenií, pacientů s rizikem rozvoje schizofrenie a zdravých kontrol pomocí zobrazovací techniky jodobenzamid-jednofotonová emisní počítačová tomografie (IBZM-SPECT) pod amfetaminem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Munich, Německo, D-80336
- Dept. of Psychiatry
-
Munich, Německo, D-81377
- Dept. of Nuclear Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza schizofrenie (v současnosti neléčená)
- Subjekty s rizikem rozvoje schizofrenie (prodromální symptomy)
- Zdravé předměty
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neurologické nebo těžké somatické poruchy
- Ženy během těhotenství nebo kojení
- Pracovní expozice záření > 15mSv
- Léky, o kterých je známo, že interferují s IBZM
- Kontraindikace pro použití amfetaminové provokace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
dostupnost dopaminového receptoru
Časové okno: průřezové
|
průřezové
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Klaus Tatsch, MD, Dept. of Nuclear Medicine, University of Munich
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2007
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2005
První zveřejněno (ODHAD)
14. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. května 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2008
Naposledy ověřeno
1. května 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DYN-SPECT-Pogarell
- EK076/03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .