- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00166322
Neurotransmission dopaminergique dans la schizophrénie, patients à risque et sujets sains
6 mai 2008 mis à jour par: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Cette étude est une enquête sur la neurotransmission dopaminergique chez les patients atteints de schizophrénie, les patients à risque de développer la schizophrénie et les témoins sains à l'aide d'une technique d'imagerie par tomographie par émission de photons uniques à l'iodobenzamide (IBZM-SPECT) sous provocation aux amphétamines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Munich, Allemagne, D-80336
- Dept. of Psychiatry
-
Munich, Allemagne, D-81377
- Dept. of Nuclear Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de schizophrénie (actuellement non médicamenté)
- Sujets à risque de développer une schizophrénie (symptômes prodromiques)
- Sujets sains
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Troubles neurologiques ou somatiques sévères
- Femmes pendant la grossesse ou l'allaitement
- Exposition professionnelle aux rayonnements > 15mSv
- Médicaments connus pour interférer avec IBZM
- Contre-indications à l'utilisation du challenge aux amphétamines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
disponibilité des récepteurs de la dopamine
Délai: transversale
|
transversale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Klaus Tatsch, MD, Dept. of Nuclear Medicine, University of Munich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2004
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2007
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2005
Première publication (ESTIMATION)
14 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 mai 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2008
Dernière vérification
1 mai 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DYN-SPECT-Pogarell
- EK076/03
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .