- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00166322
Dopaminerg nevrotransmisjon ved schizofreni, risikopasienter og friske personer
6. mai 2008 oppdatert av: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Denne studien er en undersøkelse av den dopaminerge nevrotransmisjonen hos pasienter med schizofreni, pasienter med risiko for utvikling av schizofreni, og friske kontroller ved bruk av en jodbenzamid-enkeltfoton-emisjon computertomografi (IBZM-SPECT) avbildningsteknikk under amfetaminutfordring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, D-80336
- Dept. of Psychiatry
-
Munich, Tyskland, D-81377
- Dept. of Nuclear Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av schizofreni (foreløpig umedisinert)
- Personer med risiko for utvikling av schizofreni (prodromale symptomer)
- Sunne fag
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske eller alvorlige somatiske lidelser
- Kvinner under graviditet eller amming
- Yrkeseksponering for stråling > 15mSv
- Medisiner kjent for å forstyrre IBZM
- Kontraindikasjoner for bruk av amfetaminutfordring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tilgjengelighet av dopaminreseptorer
Tidsramme: tverrsnitt
|
tverrsnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Klaus Tatsch, MD, Dept. of Nuclear Medicine, University of Munich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2004
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2007
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2005
Først lagt ut (ANSLAG)
14. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
7. mai 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2008
Sist bekreftet
1. mai 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DYN-SPECT-Pogarell
- EK076/03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .