- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00166322
Neuroprzekaźnictwo dopaminergiczne w schizofrenii, pacjenci z grupy ryzyka i osoby zdrowe
6 maja 2008 zaktualizowane przez: Ludwig-Maximilians - University of Munich
To badanie jest badaniem neuroprzekaźnictwa dopaminergicznego u pacjentów ze schizofrenią, pacjentów zagrożonych rozwojem schizofrenii i zdrowych osób kontrolnych przy użyciu techniki obrazowania tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu jodobenzamidu (IBZM-SPECT) w prowokacji amfetaminą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Munich, Niemcy, D-80336
- Dept. of Psychiatry
-
Munich, Niemcy, D-81377
- Dept. of Nuclear Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne schizofrenii (obecnie nieleczonej)
- Osoby zagrożone rozwojem schizofrenii (objawy prodromalne)
- Zdrowe przedmioty
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia neurologiczne lub ciężkie zaburzenia somatyczne
- Kobiety w okresie ciąży lub laktacji
- Ekspozycja zawodowa na promieniowanie > 15mSv
- Leki, o których wiadomo, że zakłócają IBZM
- Przeciwwskazania do stosowania prowokacji amfetaminą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dostępność receptora dopaminy
Ramy czasowe: przekrojowy
|
przekrojowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Klaus Tatsch, MD, Dept. of Nuclear Medicine, University of Munich
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2004
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2005
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 maja 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2008
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DYN-SPECT-Pogarell
- EK076/03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .