- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00166322
Neurotransmissão dopaminérgica na esquizofrenia, pacientes de risco e indivíduos saudáveis
6 de maio de 2008 atualizado por: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Este estudo é uma investigação da neurotransmissão dopaminérgica em pacientes com esquizofrenia, pacientes em risco de desenvolvimento de esquizofrenia e controles saudáveis usando uma técnica de imagem de tomografia computadorizada por emissão de fóton único de iodobenzamida (IBZM-SPECT) sob desafio com anfetamina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Munich, Alemanha, D-80336
- Dept. of Psychiatry
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Munich, Alemanha, D-81377
- Dept. of Nuclear Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de esquizofrenia (atualmente não medicado)
- Sujeitos em risco para o desenvolvimento de esquizofrenia (sintomas prodrômicos)
- Sujeitos saudáveis
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurológicos ou somáticos graves
- Mulheres durante a gravidez ou lactação
- Exposição ocupacional à radiação > 15mSv
- Medicação conhecida por interferir com IBZM
- Contra-indicações para o uso de provocação com anfetamina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
disponibilidade do receptor de dopamina
Prazo: transversal
|
transversal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Klaus Tatsch, MD, Dept. of Nuclear Medicine, University of Munich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2004
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2005
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de maio de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2008
Última verificação
1 de maio de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DYN-SPECT-Pogarell
- EK076/03
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