- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00166322
Neurotrasmissione dopaminergica nella schizofrenia, pazienti a rischio e soggetti sani
6 maggio 2008 aggiornato da: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Questo studio è un'indagine sulla neurotrasmissione dopaminergica in pazienti con schizofrenia, pazienti a rischio di sviluppo di schizofrenia e controlli sani utilizzando una tecnica di imaging con tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo di iodobenzamide (IBZM-SPECT) sotto sfida con anfetamine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Munich, Germania, D-80336
- Dept. of Psychiatry
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Munich, Germania, D-81377
- Dept. of Nuclear Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della schizofrenia (attualmente non medicata)
- Soggetti a rischio di sviluppo di schizofrenia (sintomi prodromici)
- Soggetti sani
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Disturbi neurologici o gravi somatici
- Donne durante la gravidanza o l'allattamento
- Esposizione professionale a radiazioni > 15 mSv
- Farmaco noto per interferire con IBZM
- Controindicazioni per l'uso della sfida dell'anfetamina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
disponibilità del recettore della dopamina
Lasso di tempo: trasversale
|
trasversale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Klaus Tatsch, MD, Dept. of Nuclear Medicine, University of Munich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2004
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2005
Primo Inserito (STIMA)
14 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 maggio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2008
Ultimo verificato
1 maggio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DYN-SPECT-Pogarell
- EK076/03
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