Neurotransmisión Dopaminérgica en Esquizofrenia, Pacientes en Riesgo y Sujetos Sanos
6 de mayo de 2008 actualizado por: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Este estudio es una investigación de la neurotransmisión dopaminérgica en pacientes con esquizofrenia, pacientes con riesgo de desarrollar esquizofrenia y controles sanos utilizando una técnica de imagen de tomografía computarizada por emisión de fotón único con yodobenzamida (IBZM-SPECT) bajo desafío con anfetamina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Munich, Alemania, D-80336
- Dept. of Psychiatry
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Munich, Alemania, D-81377
- Dept. of Nuclear Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de esquizofrenia (actualmente sin medicación)
- Sujetos en riesgo de desarrollar esquizofrenia (síntomas prodrómicos)
- sujetos sanos
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos o somáticos graves
- Mujeres durante el embarazo o la lactancia.
- Exposición ocupacional a la radiación > 15mSv
- Medicamentos que se sabe que interfieren con IBZM
- Contraindicaciones para el uso de provocación con anfetamina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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disponibilidad del receptor de dopamina
Periodo de tiempo: transversal
|
transversal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Klaus Tatsch, MD, Dept. of Nuclear Medicine, University of Munich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de mayo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2008
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DYN-SPECT-Pogarell
- EK076/03
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .