Různé dávky vitaminu A a dětská nemocnost a úmrtnost
Randomizovaná studie vlivu různých dávek vitaminu A na dětskou nemocnost a úmrtnost
Přehled studie
Detailní popis
Suplementace vitaminem A (VAS) dětem starším 6 měsíců snižuje úmrtnost ze všech příčin o 23 %1 až 30 % v zemích s nízkými příjmy. WHO doporučuje VAS při očkovacích kontaktech. V současnosti doporučené dávky podávané každých 3-6 měsíců jsou 100 000 IU pro kojence ve věku 6 až 11 měsíců a 200 000 IU pro děti ve věku 12 měsíců a starší. Neexistuje žádný jasný důkaz, že velká dávka je lepší než malá dávka, tendence je opačná ve dvou dosud publikovaných studiích různých dávek VAS.
S celosvětovým úsilím o vymýcení dětské obrny nabízejí národní dny imunizace orální vakcínou proti obrně (OPV) další příležitost poskytnout vitamín A. V Guinei-Bissau se v listopadu 2002 uskutečnila kombinovaná kampaň OPV a VAS. Vzhledem k nejistotě ohledně nejlepší dávky VAS jsme se zaměřili na prozkoumání, zda dávka vitaminu A v současnosti doporučená WHO nebo polovina této dávky poskytuje lepší ochranu proti dětské morbiditě a mortalitě.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bissau, Guinea-Bissau
- Bandim Health Project, Apartado 861
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Ve věku od 6 měsíců do 5 let, a tedy způsobilé pro OPV a vitamín A během národního dne imunizace
-
Kritéria vyloučení:Děti se zjevnými příznaky nedostatku vitaminu A nebudou zařazeny do studie, ale budou léčeny podle doporučení. -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Růst
|
|
Úmrtnost
|
|
Morbidita
|
|
Hospitalizace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Rotavirová infekce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Aaby, DMSc, Bandim Health Project
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 91096-2dos02
- 91096-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .