Diferentes doses de vitamina A e morbidade e mortalidade infantil
Estudo randomizado do impacto de diferentes doses de vitamina A na morbidade e mortalidade infantil
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A suplementação de vitamina A (VAS) para crianças acima de 6 meses de idade reduz a mortalidade por todas as causas em 23%1 a 30% em países de baixa renda. A OMS recomenda VAS em contatos de vacinação. As doses atualmente recomendadas a serem administradas a cada 3-6 meses são de 100.000 UI para bebês entre 6 e 11 meses de idade e 200.000 UI para crianças de 12 meses ou mais. Não há evidências claras de que uma dose grande seja melhor que uma dose pequena, sendo a tendência oposta nos dois estudos de diferentes doses de EVA publicados até o momento.
Com o esforço global para erradicar a poliomielite, os dias nacionais de imunização com vacina oral contra a poliomielite (OPV) oferecem uma oportunidade adicional para fornecer vitamina A. Na Guiné-Bissau, uma campanha combinada de OPV e VAS ocorreu em novembro de 2002. Dada a incerteza sobre a melhor dose de VAS, objetivamos examinar se a dose de vitamina A atualmente recomendada pela OMS ou metade dessa dose oferece uma melhor proteção contra morbidade e mortalidade infantil.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Bissau, Guiné-Bissau
- Bandim Health Project, Apartado 861
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Entre 6 meses e 5 anos de idade e, portanto, elegíveis para OPV e vitamina A durante o dia nacional de imunização
-
Critérios de exclusão: Crianças com sinais evidentes de deficiência de vitamina A não serão incluídas no estudo, mas tratadas de acordo com as recomendações. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Crescimento
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Mortalidade
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Morbidade
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Hospitalizações
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Infecção por rotavírus
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Aaby, DMSc, Bandim Health Project
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 91096-2dos02
- 91096-02
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