Diferentes dosis de vitamina A y morbilidad y mortalidad infantil
Estudio aleatorizado del impacto de diferentes dosis de vitamina A en la morbilidad y mortalidad infantil
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La administración de suplementos de vitamina A (EVA) a niños mayores de 6 meses reduce la mortalidad por todas las causas entre un 23 %1 y un 30 % en países de bajos ingresos. La OMS recomienda VAS en los contactos de vacunación. Las dosis actualmente recomendadas para administrar cada 3-6 meses son 100 000 UI para bebés de entre 6 y 11 meses de edad y 200 000 UI para niños de 12 meses en adelante. No hay evidencia clara de que una dosis grande sea mejor que una dosis pequeña, siendo la tendencia opuesta en los dos estudios de diferentes dosis de EVA que se han publicado hasta el momento.
Con el esfuerzo mundial para erradicar la poliomielitis, los días nacionales de inmunización con la vacuna oral contra la poliomielitis (OPV) ofrecen una oportunidad adicional para proporcionar vitamina A. En Guinea-Bissau, se llevó a cabo una campaña combinada de OPV y VAS en noviembre de 2002. Dada la incertidumbre sobre la mejor dosis de VAS, nuestro objetivo fue examinar si la dosis de vitamina A actualmente recomendada por la OMS o la mitad de esta dosis brinda una mejor protección contra la morbilidad y mortalidad infantil.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bissau, Guinea-Bisáu
- Bandim Health Project, Apartado 861
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: entre 6 meses y 5 años y, por lo tanto, elegible para OPV y vitamina A durante el día nacional de inmunización
-
Criterios de exclusión: los niños con signos manifiestos de deficiencia de vitamina A no participarán en el estudio, pero serán tratados de acuerdo con las recomendaciones. -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Crecimiento
|
|
Mortalidad
|
|
Morbosidad
|
|
Hospitalizaciones
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Infección por rotavirus
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Aaby, DMSc, Bandim Health Project
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 91096-2dos02
- 91096-02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Vitamina a
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkTerminadoMigraña según los criterios de la International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dinamarca