Účinnost CMI magnetokardiografu v diagnostice akutních koronárních syndromů u pacientů s vysoce rizikovou nestabilní anginou pectoris.
Účinnost magnetokardiografu CMI při diagnostice akutních koronárních syndromů u pacientů s vysoce rizikovou nestabilní anginou pectoris, jak je definováno v pokynech ACC/AHA
Přehled studie
Detailní popis
Onemocnění koronárních tepen je hlavní příčinou úmrtí ve Spojených státech. Neinvazivní detekce akutních koronárních syndromů (AKS) zůstává klinickou výzvou. Elektrokardiogram (EKG) dokáže diagnostikovat infarkt myokardu pouze v 50 % případů. Magnetokardiografie je nová a neinvazivní metoda schopná měřit a mapovat magnetické pole, které vzniká během srdečního cyklu. Elektrický proud je ovlivněn ischemickým poškozením, které zase mění magnetické pole. Magnetické pole není ovlivněno tělesnými tkáněmi, na rozdíl od měření povrchového proudu v EKG.
Srovnání: Diagnostická přesnost CMI-magnetokardiografu bude porovnána s přesností EKG při diagnostice vysoce rizikové nestabilní anginy pectoris.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
*Pokyny ACC/AHA pro nestabilní anginu pectoris: vysoké riziko (≥1 z následujících)
Dějiny
- Zrychlující se tempo ischemických příznaků za posledních 48 hodin Bolest
- Prodloužená, přetrvávající (>20 min) klidová bolest (odolná léčbě) Klinické nálezy
- Plicní otok
- Novinka / ↑ MR šelest
- S3 nebo nové/ ↑ rales
- Hypotenze, brady -/tachykardie - Věk>75 let EKG
- Klidová angina s přechodnými změnami ST >0,05 mV
- Nové (L)BBB
- Trvalé srdeční markery VT
- Výrazně zvýšený troponin
Pacienti klasifikovaní jako vysoce riziková nestabilní angina pectoris při prezentaci na ED budou osloveni pro zařazení do studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti klasifikovaní jako vysoce riziková nestabilní angina pectoris podle doporučení ACCIAHA.
- Věk ≥ 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Hemodynamicky nestabilní pacienti.
- Pacienti, kteří těsně před nebo těsně po přijetí vykazují tachykardii se srdeční frekvencí přesahující 150 tepů za minutu.
- Pacienti s AV blokádou třetího stupně.
- Pacienti s kardiostimulátory nebo interními srdečními defibrilátory.
- Pacienti, kteří nemohou při MCG vyšetření ležet v poloze na zádech.
- Pacienti, kteří odmítají zápis do registru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
1. Určete diskriminační schopnost skóre odvozených z hodnocení MCG rozlišovat mezi pacienty s klinickou diagnózou AKS a pacienty bez nich při propuštění.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
2. Porovnejte rozlišovací schopnost skóre odvozených z MCG, hladiny troponinu a výsledků EKG, samostatně nebo v kombinaci, k rozlišení mezi pacienty bez diagnózy AKS při propuštění.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
1. Vyhodnoťte citlivost MCG k detekci konečné diagnózy AKS, IM, CHF nebo úmrtí 1 měsíc, 6 měsíců a 1 rok po propuštění.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter A. Smars, M.D. EM, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 738-04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .