CMI-magnetokardiografin tehokkuus akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien diagnosoinnissa potilailla, joilla on korkean riskin epästabiili angina pectoris.
CMI-magnetokardiografin teho akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien diagnosoinnissa potilailla, joilla on korkean riskin epästabiili angina pectoris ACC/AHA-ohjeiden mukaisesti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimotauti on yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa. Akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien (ACS) ei-invasiivinen havaitseminen on edelleen kliininen haaste. Elektrokardiogrammi (EKG) voi diagnosoida sydäninfarktin vain 50 %:ssa tapauksista. Magnetokardiografia on uusi ja ei-invasiivinen menetelmä, joka pystyy mittaamaan ja kartoittamaan sydämen syklin aikana syntyvän magneettikentän. Sähkövirtaan vaikuttaa iskeeminen vaurio, joka puolestaan muuttaa magneettikenttää. Kehon kudokset eivät vaikuta magneettikenttään, toisin kuin EKG:n pintavirtamittaukset.
Vertailut: CMI-magnetokardiografin diagnostista tarkkuutta verrataan EKG:n tarkkuuteen korkean riskin epästabiilin angina pectoriksen diagnosoinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
*ACC/AHA-ohjeet epästabiilille angina pectorialle: suuri riski (≥ 1 seuraavista)
Historia
- Iskeemisten oireiden kiihtyvä tempo viimeisen 48 tunnin aikana Kipu
- Pitkittynyt, jatkuva (>20 min) lepokipu (resistentti hoitoon) Kliiniset löydökset
- Keuhkopöhö
- Uusi / ↑ MR-sivuääni
- S3 tai uudet/ ↑ rales
- Hypotensio, brady-/takykardia - Ikä>75 v EKG
- Angina pectoris levossa ohimenevien ST-muutosten kanssa > 0,05 mV
- Uusi (L)BBB
- Jatkuvat VT-sydänmarkkerit
- Huomattavasti kohonnut troponiini
Potilaita, joilla on korkean riskin epästabiili angina pectoris luokiteltu ED:ssä, otetaan yhteyttä tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on korkean riskin epästabiili angina pectoris ACCIAHA-ohjeiden mukaan.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat.
- Potilaat, jotka juuri ennen vastaanottoa tai juuri sen jälkeen osoittavat takykardiaa, jonka syke ylittää 150 bpm.
- Potilaat, joilla on kolmannen asteen AV-katkos.
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai sisäiset sydämen defibrillaattorit.
- Potilaat, jotka eivät voi maata makuuasennossa MCG-tutkimusta varten.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät pääsystä rekisteriin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1. Määritä MCG-arvioinnista saatujen pisteiden erottava kyky erottaa potilaita, joilla on kliininen ACS-diagnoosi, verrattuna potilaisiin, joilla ei ole kliinistä ACS-diagnoosia.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
2. Vertaa MCG:stä, troponiinitasosta ja EKG-tuloksista saatujen pisteiden erottavaa kykyä erikseen tai yhdessä erottaa potilaat, joilla ei ole ACS-diagnoosia kotiutuksen yhteydessä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1. Arvioi MCG:n herkkyys ACS:n, MI:n, CHF:n tai kuoleman lopullisen diagnoosin havaitsemiseksi 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua kotiuttamisesta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter A. Smars, M.D. EM, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 738-04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen iskemia
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat