Eficácia do magnetocardiógrafo CMI no diagnóstico de síndromes coronarianas agudas em pacientes com angina instável de alto risco.
Eficácia do magnetocardiógrafo CMI no diagnóstico de síndromes coronarianas agudas em pacientes com angina instável de alto risco, conforme definido pelas diretrizes ACC/AHA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença arterial coronariana é a principal causa de morte nos Estados Unidos. A detecção não invasiva de Síndromes Coronarianas Agudas (SCA's) continua sendo um desafio clínico. O eletrocardiograma (ECG) só pode diagnosticar infarto do miocárdio em 50% dos casos. A magnetocardiografia é um método novo e não invasivo capaz de medir e mapear o campo magnético gerado durante o ciclo cardíaco. A corrente elétrica é afetada pelo dano isquêmico, que por sua vez altera o campo magnético. O campo magnético não é afetado pelos tecidos do corpo, ao contrário das medições de corrente de superfície no ECG.
Comparações: A precisão diagnóstica do magnetocardiógrafo CMI será comparada com a do ECG no diagnóstico de angina instável de alto risco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
* Diretrizes ACC/AHA para Angina Instável: Alto Risco (≥1 dos seguintes)
História
- Aceleração do ritmo dos sintomas isquêmicos nas últimas 48 horas Dor
- Dor em repouso prolongada e contínua (>20 min) (resistente ao tratamento) Achados clínicos
- Edema pulmonar
- Novo / ↑ Sopro de RM
- S3 ou novo/ ↑ preços
- Hipotensão, bradia -/taquicardia - Idade>75 anos ECG
- Angina em repouso com alterações transitórias de ST > 0,05 mV
- Novo (L)BBB
- Marcadores Cardíacos de TV Sustentada
- Troponina acentuadamente elevada
Os pacientes classificados como tendo angina instável de alto risco na apresentação no ED serão abordados para inclusão no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes classificados como tendo Angina Instável de Alto Risco de acordo com as diretrizes da ACCIAHA.
- Idade ≥ 18 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes hemodinamicamente instáveis.
- Pacientes que imediatamente antes ou logo após a admissão apresentam taquicardia com frequência cardíaca superior a 150 bpm.
- Pacientes com bloqueio AV de terceiro grau.
- Pacientes com marcapassos ou desfibriladores cardíacos internos.
- Pacientes que não podem deitar em decúbito dorsal para o exame MCG.
- Pacientes que recusam a entrada no registro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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1. Determinar a capacidade discriminatória dos escores derivados da avaliação MCG para discriminar entre pacientes com e sem diagnóstico clínico de SCA na alta.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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2. Comparar a capacidade discriminatória dos escores derivados do MCG, do nível de troponina e dos resultados do ECG, separadamente ou em combinação, para discriminar pacientes sem diagnóstico de SCA na alta.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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1. Avalie a sensibilidade do MCG para detectar um diagnóstico final de SCA, IM, ICC ou morte em 1 mês, 6 meses e 1 ano após a alta.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter A. Smars, M.D. EM, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 738-04
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