Skuteczność magnetokardiografu CMI w diagnostyce ostrych zespołów wieńcowych u pacjentów z niestabilną dusznicą bolesną wysokiego ryzyka.
Skuteczność magnetokardiografu CMI w diagnostyce ostrych zespołów wieńcowych u pacjentów z niestabilną dusznicą bolesną wysokiego ryzyka, zgodnie z wytycznymi ACC/AHA
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba wieńcowa jest główną przyczyną śmierci w Stanach Zjednoczonych. Nieinwazyjne wykrywanie ostrych zespołów wieńcowych (ACS) pozostaje wyzwaniem klinicznym. Elektrokardiogram (EKG) może wykryć zawał mięśnia sercowego tylko w 50% przypadków. Magnetokardiografia jest nową, nieinwazyjną metodą pomiaru i mapowania pola magnetycznego, które jest generowane podczas cyklu pracy serca. Na prąd elektryczny wpływa uszkodzenie niedokrwienne, które z kolei zmienia pole magnetyczne. Na pole magnetyczne nie mają wpływu tkanki ciała, w przeciwieństwie do pomiarów prądu powierzchniowego w EKG.
Porównania: Dokładność diagnostyczna magnetokardiografu CMI zostanie porównana z dokładnością EKG w diagnostyce niestabilnej dławicy piersiowej wysokiego ryzyka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
*Wytyczne ACC/AHA dotyczące niestabilnej dławicy piersiowej: wysokie ryzyko (≥1 z poniższych)
Historia
- Przyspieszenie tempa objawów niedokrwiennych w ciągu ostatnich 48 godzin Ból
- Przedłużający się, trwający (>20 min) ból spoczynkowy (oporny na leczenie) Objawy kliniczne
- Obrzęk płuc
- Nowy / ↑ Szmer MR
- S3 lub nowe/ ↑ rabaty
- Niedociśnienie, brady -/tachykardia - Wiek>75 lat EKG
- Dławica spoczynkowa z przejściowymi zmianami odcinka ST >0,05 mV
- Nowy (L)BBB
- Utrwalone markery sercowe VT
- Wyraźnie podwyższona troponina
Pacjenci sklasyfikowani jako chorzy na niestabilną dusznicę bolesną wysokiego ryzyka podczas zgłoszenia na SOR zostaną włączeni do badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci sklasyfikowani jako chorzy na niestabilną dusznicę bolesną wysokiego ryzyka zgodnie z wytycznymi ACCIAHA.
- Wiek ≥ 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niestabilni hemodynamicznie.
- Chorzy, u których tuż przed przyjęciem lub zaraz po przyjęciu do szpitala występuje tachykardia z częstością akcji serca przekraczającą 150 uderzeń na minutę.
- Pacjenci z blokiem przedsionkowo-komorowym trzeciego stopnia.
- Pacjenci z rozrusznikami serca lub wewnętrznymi defibrylatorami serca.
- Pacjenci, którzy nie mogą leżeć w pozycji leżącej do badania MCG.
- Pacjenci odmawiający wpisu do rejestru
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
1. Określ zdolność dyskryminacyjną wyników uzyskanych z oceny MCG w celu rozróżnienia pacjentów z rozpoznaniem klinicznym OZW w porównaniu z pacjentami bez klinicznego rozpoznania OZW przy wypisie.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
2. Porównaj zdolność dyskryminacyjną wyników uzyskanych z MCG, poziomu troponiny i wyników EKG, oddzielnie lub łącznie, w celu rozróżnienia pacjentów bez rozpoznania OZW przy wypisie.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
1. Oceń czułość MCG w celu wykrycia ostatecznego rozpoznania OZW, MI, CHF lub zgonu po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 1 roku po wypisie ze szpitala.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peter A. Smars, M.D. EM, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 738-04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .