Isotretinoin, interferon alfa-2b, docetaxel a estramustin v léčbě pacientů s metastatickým karcinomem prostaty, který nereagoval na hormonální léčbu

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Histologicky potvrzený metastatický karcinom prostaty refrakterní na hormony

  • U pacientů, kterým byla nedávno vysazena léčba bikalutamidem nebo flutamidem, musí být prokázána progrese onemocnění
• Měřitelné onemocnění NEBO hladina prostatického specifického antigenu ≥ 10 ng/ml

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

• Stav výkonu ECOG 0-2
• Předpokládaná délka života ≥ 6 měsíců
• Absolutní počet neutrofilů ≥ 1 500/mm³
• Hemoglobin ≥ 8 g/dl
• Počet krevních destiček ≥ 100 000/mm³
• Kreatinin ≤ 1,5 mg/dl NEBO clearance kreatininu ≥ 50 ml/min
• Bilirubin v normě

• AST, ALT a alkalická fosfatáza (AP) musí splňovat jedno z následujících kritérií:

  • AP normální a AST a ALT ≤ 2,5násobek horní hranice normálu (ULN)
  • AP zvýšené a AST a ALT v normě
• Žádná anamnéza závažné hypersenzitivní reakce na docetaxel nebo jiné léky formulované s polysorbátem 80
• Žádná periferní neuropatie > stupeň 1
• Žádné souběžné aktivní infekce
• Žádná souběžná velká deprese nebo sebevražedné myšlenky
• Žádný souběžný zdravotní stav, který by vylučoval účast ve studii
• Není známa HIV pozitivita
• Fertilní pacientky musí během studijní terapie a 10 týdnů po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

• Zotaveno po předchozí operaci nebo radioterapii
• Žádná předchozí chemoterapie, retinoidy nebo interferonová terapie
• Více než 4 týdny od předchozího flutamidu
• Více než 6 týdnů od předchozího bikalutamidu