- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00178061
Účinky komorbidní poruchy osobnosti na léčbu bipolární poruchy I
Léčba primárních poruch nálady u komorbidně nemocných
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem tohoto návrhu je prozkoumat dopad komorbidní poruchy osobnosti na výsledek léčby u pacientů s bipolární poruchou I.
Konkrétním cílem je vytvořit výzkumný a dozorčí tým a identifikovat potenciální moderátory léčebné odpovědi a mediátory výsledku v průběhu léčby.
Členové týmu se budou scházet každý týden, aby zahájili proces vývoje léčby pro posílení interpersonální sociální rytmické terapie (IPSRT) pro tyto pacienty. K prozkoumání navrhovaných mediátorů a moderátorů léčby budou použita další hodnotící opatření.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bipolární porucha I s komorbidní hraniční poruchou osobnosti, v současnosti manická nebo depresivní
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní lékařské onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Hamiltonova stupnice pro depresi (HRSD-25)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Raskin Stupnice závažnosti deprese a mánie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 970843-0109
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Interpersonální sociální rytmická terapie (IPSRT)
-
Ege UniversityAktivní, ne náborBipolární porucha | Bipolární porucha I | Bipolární porucha IIKrocan