- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00178061
Efectos del trastorno de personalidad comórbido en el tratamiento del trastorno bipolar I
Tratamiento de los trastornos primarios del estado de ánimo en pacientes con enfermedades comórbidas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de esta propuesta es examinar el impacto del trastorno de personalidad comórbido en el resultado del tratamiento entre pacientes con trastorno bipolar I.
Los objetivos específicos son crear un equipo de investigación y supervisión e identificar moderadores potenciales de la respuesta al tratamiento y mediadores del resultado durante el curso del tratamiento.
Los miembros del equipo se reunirán semanalmente para comenzar un proceso de desarrollo de tratamiento para mejorar la terapia de ritmo social interpersonal (IPSRT) para estos pacientes. Se utilizarán medidas de evaluación adicionales para examinar los mediadores y moderadores del tratamiento propuestos.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Western Psychiatric Institute and Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno bipolar I con trastorno límite de la personalidad comórbido, actualmente maníaco o deprimido
Criterio de exclusión:
- Enfermedad médica inestable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Escala de calificación de Hamilton para la depresión (HRSD-25)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Escalas de gravedad de depresión y manía de Raskin
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 970843-0109
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