Klinická studie k posouzení vlivu gestačního stadia a věku matky na arteriální ztuhlost matky
24. srpna 2016 aktualizováno: Technische Universität Dresden
Otevřená klinická studie k posouzení vlivu gestačního stadia a věku matky na arteriální ztuhlost matky (hormonální a věkem související změny elasticity aorty)
Jedná se o jednocentrovou, otevřenou studii s paralelními skupinami se třemi věkovými skupinami; nebudou poskytovány žádné studijní léky ani intervence.
Jedná se o longitudinální sledování fyziologických parametrů.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Detailní popis
Subjekty budou vyšetřovány ambulantně.
Pro každý subjekt jsou naplánována 4 individuální data o délce přibližně 30 minut – na konci prvního trimenonu, na konci druhého trimenonu, 4 týdny před vypočítaným datem porodu a 6 týdnů po účinném datum narození.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dresden, Německo, 01307
- Medizinische Fakultät der Technischen Universität Dresden
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 42 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
tři věkové skupiny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy bez většího doprovodného onemocnění
- Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
Věk (tři věkové skupiny):
- 20 až 22 let
- 30 až 32 let
- 40 až 42 let
Kritéria vyloučení:
- Netěhotné ženy
- Muži
- Žádný informovaný souhlas
- Věk není zahrnut do kritérií pro zařazení
- Závažné doprovodné onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
20 až 22 let
|
|
2
30 až 32 let
|
|
3
40 až 42 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joachim Siegert, MD, DPharm, Phd, Technische Universität Dresden
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
16. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IKPD-S-01-04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .