- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00180219
Ensaio clínico para avaliar a influência do estágio gestacional e da idade materna na rigidez arterial da mãe
24 de agosto de 2016 atualizado por: Technische Universität Dresden
Um ensaio clínico aberto para avaliar a influência do estágio gestacional e da idade materna na rigidez arterial da mãe (alterações hormonais e relacionadas à idade da elasticidade aortal)
Este é um estudo de centro único, aberto, de grupos paralelos com três faixas etárias; nenhuma medicação ou intervenção do estudo será fornecida.
Este é um acompanhamento longitudinal de parâmetros fisiológicos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Descrição detalhada
Os sujeitos serão investigados em regime ambulatorial.
Para cada sujeito são agendadas 4 datas individuais com a duração aproximada de 30 minutos cada - no final do primeiro trimestre, no final do segundo trimestre, 4 semanas antes da data calculada do nascimento e 6 semanas após a efetiva data de nascimento.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dresden, Alemanha, 01307
- Medizinische Fakultät der Technischen Universität Dresden
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 42 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
três faixas etárias
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávidas sem doença concomitante importante
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
Idade (três faixas etárias):
- 20 a 22 anos
- 30 a 32 anos
- 40 a 42 anos
Critério de exclusão:
- mulheres não grávidas
- Homens
- Sem consentimento informado
- Idade não incluída nos critérios de inclusão
- Doença concomitante importante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
20 a 22 anos
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2
30 a 32 anos
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3
40 a 42 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joachim Siegert, MD, DPharm, Phd, Technische Universität Dresden
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IKPD-S-01-04
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