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Klinische Studie zur Bewertung des Einflusses des Schwangerschaftsstadiums und des mütterlichen Alters auf die Arteriensteifheit der Mutter

24. August 2016 aktualisiert von: Technische Universität Dresden

Eine offene klinische Studie zur Bewertung des Einflusses des Schwangerschaftsstadiums und des mütterlichen Alters auf die Arteriensteifheit der Mutter (hormonelle und altersbedingte Veränderungen der Aortenelastizität)

Dies ist eine offene Parallelgruppenstudie mit einem Zentrum und drei Altersgruppen. Es werden keine Studienmedikamente oder Interventionen bereitgestellt. Hierbei handelt es sich um eine Längsschnittverfolgung physiologischer Parameter.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden ambulant untersucht. Für jedes Fach sind 4 Einzeltermine mit einer Dauer von jeweils ca. 30 Minuten vorgesehen – am Ende des ersten Trimenons, am Ende des zweiten Trimenons, 4 Wochen vor dem errechneten Geburtstermin und 6 Wochen nach dem Stichtag Geburtsdatum.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Medizinische Fakultät der Technischen Universität Dresden

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 42 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

drei Altersgruppen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere ohne schwerwiegende Begleiterkrankung
  • Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

  • Alter (drei Altersgruppen):

    • 20 bis 22 Jahre
    • 30 bis 32 Jahre
    • 40 bis 42 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Nicht schwangere Frauen
  • Männer
  • Keine informierte Einwilligung
  • Alter nicht in den Einschlusskriterien enthalten
  • Schwere Begleiterkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
20 bis 22 Jahre
2
30 bis 32 Jahre
3
40 bis 42 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Ermittler

  • Hauptermittler: Joachim Siegert, MD, DPharm, Phd, Technische Universitat Dresden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IKPD-S-01-04

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