- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00180219
Ensayo clínico para evaluar la influencia de la etapa gestacional y la edad materna en la rigidez arterial de la madre
24 de agosto de 2016 actualizado por: Technische Universität Dresden
Un ensayo clínico abierto para evaluar la influencia de la etapa gestacional y la edad materna en la rigidez arterial de la madre (cambios hormonales y relacionados con la edad de la elasticidad aórtica)
Este es un estudio de un solo centro, abierto, de grupos paralelos con tres grupos de edad; no se proporcionará ningún medicamento o intervención del estudio.
Se trata de un seguimiento longitudinal de parámetros fisiológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Descripción detallada
Los sujetos serán investigados como pacientes ambulatorios.
Para cada sujeto, se programan 4 fechas individuales con una duración de aproximadamente 30 minutos cada una: al final del primer trimestre, al final del segundo trimestre, 4 semanas antes de la fecha de nacimiento calculada y 6 semanas después de la fecha efectiva. fecha de nacimiento.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dresden, Alemania, 01307
- Medizinische Fakultät der Technischen Universität Dresden
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 42 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
tres grupos de edad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas sin enfermedad concomitante importante
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
Edad (tres grupos de edad):
- 20 a 22 años
- 30 a 32 años
- 40 a 42 años
Criterio de exclusión:
- mujeres no embarazadas
- Hombres
- Sin consentimiento informado
- Edad no incluida en los criterios de inclusión
- Mayor enfermedad concomitante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
20 a 22 años
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2
30 a 32 años
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3
40 a 42 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joachim Siegert, MD, DPharm, Phd, Technische Universität Dresden
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IKPD-S-01-04
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .