- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00180219
Badanie kliniczne mające na celu ocenę wpływu etapu ciąży i wieku matki na sztywność tętnic matek
24 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Technische Universität Dresden
Otwarte badanie kliniczne mające na celu ocenę wpływu etapu ciąży i wieku matki na sztywność tętnic matki (hormonalne i związane z wiekiem zmiany elastyczności aorty)
Jest to jednoośrodkowe, otwarte badanie w grupach równoległych z trzema grupami wiekowymi; nie zostanie zapewniony żaden badany lek ani interwencja.
Jest to podłużna obserwacja parametrów fizjologicznych.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Szczegółowy opis
Badani będą badani jako pacjenci ambulatoryjni.
Dla każdego badanego zaplanowano 4 indywidualne terminy trwające około 30 minut każdy – pod koniec pierwszego trymenonu, pod koniec drugiego trymenonu, 4 tygodnie przed wyliczoną datą porodu i 6 tygodni po skutecznej Data urodzenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Medizinische Fakultät der Technischen Universität Dresden
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 42 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
trzy grupy wiekowe
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży bez poważnych współistniejących chorób
- Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody
Wiek (trzy grupy wiekowe):
- 20 do 22 lat
- 30 do 32 lat
- 40 do 42 lat
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety niebędące w ciąży
- Mężczyźni
- Brak świadomej zgody
- Wiek nie jest uwzględniony w kryteriach włączenia
- Główna choroba współistniejąca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
20 do 22 lat
|
|
2
30 do 32 lat
|
|
3
40 do 42 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joachim Siegert, MD, DPharm, Phd, Technische Universität Dresden
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IKPD-S-01-04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .