Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba sebevražedných žen s hraniční poruchou osobnosti

31. ledna 2012 aktualizováno: Marsha Linehan, University of Washington

Hodnocení a léčba parasuicidních pacientů

Tato studie je komponentní analýzou dialektické behaviorální terapie (DBT) ke stanovení důležitosti nácviku dovedností DBT a individuální terapie DBT při léčbě sebevražedných žen s hraniční poruchou osobnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lidé s hraniční poruchou osobnosti mají omezené schopnosti chování a reagují abnormálně na emoční stimulaci. Standardní dialektická behaviorální terapie (SDBT) se ukázala jako účinná léčba hraniční poruchy osobnosti. Tato léčba kombinuje týdenní skupinová sezení, na kterých se pacienti učí nové způsoby, jak se vypořádat se svými emocemi, s týdenními individuálními sezeními s terapeutem, kde se o jejich emocích diskutovat. Studie srovnává SDBT jak s individuální DBT bez tréninku dovedností, tak s tréninkem dovedností DBT bez individuální terapie. Studie určí, zda se účinnost standardní DBT sníží, když se odstraní nácvik dovedností DBT nebo individuální terapie DBT.

Účastníci jsou náhodně rozděleni tak, aby obdrželi 1 rok SDBT, DBT se skupinovými sezeními, ale bez individuálních sezení, a DBT s individuálními sezeními bez skupinových sezení. Účastníci jsou sledováni po dobu 1 roku po ukončení jim přidělené terapie. Během 1-leté studie a během 1-letého období sledování se každé 4 měsíce používají škály a dotazníky pro hodnocení účastníků. Tyto škály a dotazníky měří sebevražedné myšlenky a pokusy účastníků, dodržování léčby, schopnosti emocionálního zvládání, sociální fungování a celkovou pohodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195-1525
        • University of Washington, Department of Psychology, Behavior Research and Therapy Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza BPD
  • Alespoň jeden pokus o sebevraždu v roce před vstupem do studie A alespoň jedno úmyslné sebepoškození během 8 týdnů před vstupem do studie
  • Ochotný a schopný splnit všechny studijní požadavky

Kritéria vyloučení:

  • IQ menší než 70
  • Život ohrožující anorexie
  • Pouliční bezdomovectví bez kontaktních údajů
  • přijetí do nemocnice bez očekávání propuštění do 3 týdnů před vstupem do studia NEBO odsouzení k vězení nebo vězení, které bude trvat déle než 3 týdny
  • Soud mu nařídil psychologickou léčbu
  • Splňujte kritéria DSM-IV pro schizofrenii, bipolární poruchu nebo záchvatovou poruchu
  • Jiné zdravotní stavy než BPD, které mohou zasahovat do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: S-DBT
Účastníci absolvují standardní dialektickou behaviorální terapii
Behaviorální: Standardní dialektická behaviorální terapie (SDBT)
Standardní DBT zahrnuje: 1) individuální terapii DBT (1 hodina týdně), 2) skupinový trénink dovedností DBT (2,5 hodiny týdně), 3) telefonickou konzultaci (dle potřeby) a 4) konzultační tým terapeuta (1 hodina týdně) .
Ostatní jména:
  • DBT, SDBT
ACTIVE_COMPARATOR: DBT-I
Účastníci dostávají individuální dialektickou behaviorální terapii plus skupinu aktivit
Behaviorální: Individuální DBT bez skupinových relací DBT (DBT-I)
Individuální DBT (DBT-I) je 1 hodina týdně individuální terapie a 2,5 hodiny týdně se skupinou psychosociálních aktivit.
Ostatní jména:
  • DBT, DBT-I
ACTIVE_COMPARATOR: DBT-S
Účastníci získají skupinové dovednosti v dialektické behaviorální terapii plus case management
Behaviorální: Skupinové dovednosti DBT bez individuálních relací DBT (DBT-S)
Trénink skupinových dovedností DBT trvá 2,5 hodiny týdně a zahrnuje individuální case management.
Ostatní jména:
  • DBT, DBT-S

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sebevražedné myšlenky nebo pokusy
Časové okno: Měřeno v roce 2
Měřeno v roce 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvládání dovedností
Časové okno: Měřeno v roce 2
Měřeno v roce 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marsha M. Linehan, PhD, Department of Psychology, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH034486 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní dialektická behaviorální terapie (SDBT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit