- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00183651
Traitement des femmes suicidaires atteintes d'un trouble de la personnalité borderline
Évaluation et traitement des patients parasuicidaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les personnes atteintes d'un trouble de la personnalité borderline ont des compétences comportementales limitées et réagissent anormalement à la stimulation émotionnelle. La thérapie comportementale dialectique standard (SDBT) s'est avérée être un traitement efficace pour le trouble de la personnalité borderline. Ce traitement combine des séances de groupe hebdomadaires, au cours desquelles les patients apprennent de nouvelles façons de gérer leurs émotions, avec des séances individuelles hebdomadaires avec un thérapeute pour discuter de leurs émotions. L'étude compare la SDBT à la fois à la DBT individuelle sans formation professionnelle et à la formation professionnelle DBT sans thérapie individuelle. L'étude déterminera si l'efficacité de la TCD standard est réduite lorsque la formation aux compétences en DBT ou la thérapie DBT individuelle est supprimée.
Les participants sont assignés au hasard pour recevoir 1 an de SDBT, DBT avec des séances de groupe mais pas de séances individuelles, et DBT avec des séances individuelles sans séances de groupe. Les participants sont suivis pendant 1 an après avoir terminé leur thérapie assignée. Tout au long de l'étude d'un an et pendant la période de suivi d'un an, des échelles d'auto-évaluation et des questionnaires sont utilisés pour évaluer les participants tous les 4 mois. Ces échelles et questionnaires mesurent les pensées et tentatives suicidaires des participants, l'observance du traitement, les capacités d'adaptation émotionnelle, le fonctionnement social et le bien-être général.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195-1525
- University of Washington, Department of Psychology, Behavior Research and Therapy Clinics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du trouble borderline
- Au moins une tentative de suicide dans l'année précédant l'entrée à l'étude ET au moins une automutilation intentionnelle dans les 8 semaines précédant l'entrée à l'étude
- Volonté et capable de se conformer à toutes les exigences de l'étude
Critère d'exclusion:
- QI inférieur à 70
- Anorexie potentiellement mortelle
- Itinérance de rue sans coordonnées
- Admission dans un hôpital sans attente de sortie dans les 3 semaines précédant l'entrée à l'étude OU condamné à une peine d'emprisonnement ou de prison qui durera plus de 3 semaines
- Ordonné par le tribunal de recevoir un traitement psychologique
- Répondre aux critères du DSM-IV pour la schizophrénie, le trouble bipolaire ou les troubles épileptiques
- Conditions médicales autres que BPD qui peuvent interférer avec l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: S-DBT
Les participants reçoivent une thérapie comportementale dialectique standard
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La TCD standard comprend : 1) une thérapie DBT individuelle (1 heure par semaine), 2) une formation en groupe sur les compétences DBT (2,5 heures par semaine), 3) une consultation téléphonique (au besoin) et 4) une équipe de consultation avec un thérapeute (1 heure par semaine) .
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: DBT-I
Les participants reçoivent une thérapie comportementale dialectique individuelle plus un groupe d'activités
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La TCD individuelle (DBT-I) consiste en 1 heure par semaine de thérapie individuelle et 2,5 heures par semaine avec le groupe d'activités psychosociales.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: DBT-S
Les participants reçoivent des compétences de groupe en thérapie comportementale dialectique ainsi que la gestion de cas
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La formation en compétences de groupe DBT est de 2,5 heures par semaine et comprend la gestion de cas individuels.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pensées ou tentatives suicidaires
Délai: Mesuré à l'année 2
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Mesuré à l'année 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Les habiletés d'adaptation
Délai: Mesuré à l'année 2
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Mesuré à l'année 2
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marsha M. Linehan, PhD, Department of Psychology, University of Washington
Publications et liens utiles
Publications générales
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
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- Linehan MM, Korslund KE, Harned MS, Gallop RJ, Lungu A, Neacsiu AD, McDavid J, Comtois KA, Murray-Gregory AM. Dialectical behavior therapy for high suicide risk in individuals with borderline personality disorder: a randomized clinical trial and component analysis. JAMA Psychiatry. 2015 May;72(5):475-82. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.3039. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2015 Sep;72(9):951.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH034486 (NIH)
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