Randomizovaná studie nosního kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách nebo synchronizované nosní ventilace u předčasně narozených dětí.

Včasná extubace předčasně narozených dětí může omezit škodlivé účinky ventilace pozitivním tlakem. Primární příčinou selhání extubace (a nutnosti reintubace) je apnoe nedonošených. Standardní léčba pro zlepšení úspěšnosti extubace a snížení apnoe u nedonošených je použití nazálního kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (nCPAP), použití methylxanthinů nebo obojí. Nedávná literatura naznačuje, že methylxantiny mohou mít významný vliv na dlouhodobý výsledek neurovývoje.

Hlavním cílem této studie je prozkoumat účinek synchronizované nosní intermitentní ventilace pozitivním tlakem (sNIPPV) kombinované se standardním nazálním kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (nCPAP) oproti standardnímu nCPAP samotnému, na potřebu reintubace a potřebu terapie methylxanthinem u předčasně narozených pacientů. kojenců. Období studie pro primární cíl bude prvních 7 dní bezprostředně po počáteční extubaci předčasně narozených dětí s porodní hmotností 500-1250 gramů. Sekundárním cílem je identifikovat jakékoli rozdíly v trvání doby bez endotracheální intubace a doby bez použití methylxanthinu mezi dvěma léčebnými modalitami, měřeno od prvního pokusu o extubaci.

Studie je randomizovaná, kontrolovaná studie využívající nový přístroj CPAP (Infant Flow advance™), který bude schopen poskytnout nCPAP s a bez sNIPPV. Kvůli mechanice režimu sNIPPV není zaslepení studie možné. Studie má pragmatický design a umožňuje lékařskému personálu činit klinická rozhodnutí o řízení ventilace na základě rutinně používaných kritérií, a tak hodnotit intervence studie v každodenním klinickém prostředí. Analýza bude na základě záměru léčit.