- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00192790
Vnímání bolesti je u pacientů s bezbolestným infarktem myokardu oslabeno
Klinické a experimentální vnímání bolesti je u pacientů s bezbolestným infarktem myokardu oslabeno
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl: Tichý infarkt myokardu (IM) je příhodou těžké ischemie myokardu bez prožívání bolesti. Absence alarmu bolesti vede ke zvýšené nemocnosti a úmrtnosti, protože pacienti neonemocní včasnou lékařskou péči. Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda snížené vnímání systémové bolesti v reakci na bolestivé podněty a proměnné související s bolestí osobnosti charakterizuje tiché pacienty s MI.
Metody: Úroveň intenzity bolesti na hrudi byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 100 (maximální bolest). U 90 pacientů s akutním IM (průměrný věk 66±12,1) byl hodnocen práh bolesti za horka, odhad velikosti nadprahových bolestivých podnětů při 47ºC a skóre katastrofizující bolest. rozmezí 33-79) s bolestí na hrudi (n=65) a bez příznaků bolesti (n=25). Všechny stimuly byly provedeny tepelnou senzorickou analýzou (TSA) a aplikovány na pravé předloktí.
Výsledky: Demografické proměnné, anamnéza ischemické choroby srdeční, rizikové faktory ischemické choroby srdeční, změny ST-T segmentu na EKG a hladiny troponinu byly v obou skupinách podobné. Vyšší intenzita bolesti na hrudi VAS skóre nepřímo korelovala s nižším prahem bolesti (r= -0,417, p<0,001) a přímo souvisí s vyšším skóre bolesti v reakci na bolest z horka (r=0,354, p=0,002). Pacienti s bolestivým IM vykazovali nižší práh bolesti (41,9±3,6 vs. 44,9±3,8, p=0,001), vyšší skóre VAS v reakci na nadprahové bolestivé podněty (50,2 ± 21,8 vs. 27,0 ± 25,2, p=0,002) a vyšší úroveň katastrofy (10,6±12,0 vs. 5,4±8,8, p=0,032). Stížnost na bolest na hrudi nesouvisela se změnami ST-T ani s doprovodnými onemocněními.
Závěry: Tato studie naznačuje, že snížené vnímání systémové bolesti a také kognitivní osobnostní proměnné hrají důležitou roli v etiologii tichého IM.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- RAMBAM Health Care Campus, Internal Medicine "B" & Cardiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti s bezbolestným nebo bolestivým infarktem myokardu -
Kritéria vyloučení:Pacienti, kteří nemohou poskytnout informovaný souhlas nebo nemohou spolupracovat
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zaher S. Azzam, MD, Rambam Medical Center, The Ruth & Bruce Rappaport Faculty of Medicine Technion
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZSA1871CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .