Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychologická intervence u osob v raném počátečním prodromálním stavu

10. ledna 2006 aktualizováno: University of Cologne

Psychologická intervence u osob ohrožených psychózou v raném počátečním prodromálním stavu

Účelem této randomizované kontrolované studie je vyvinout kognitivně behaviorální terapii (CBT) pro osoby s rizikovými duševními stavy v časném počátečním prodromálním stavu a vyhodnotit KBT ve srovnání s podpůrným poradenstvím (SC). Předpokládá se, že KBT je více účinnější než SC na přechod do podprahové psychózy, psychózy a schizofrenie, stejně jako na prodromální symptomy a sociální přizpůsobení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Několik studií ukázalo, že sebepociťované deficity kognitivního myšlení a vnímání (základní symptomy), negativní symptomy, úzkost, depresivní symptomy a sociální stagnace nebo sociální úpadek jsou obvykle přítomny roky předtím, než se objeví první epizoda schizofrenie. Je také známo, že opožděná léčba schizofrenie koreluje se špatnou prognózou, nízkou compliance a vysokou rodinnou zátěží. V důsledku těchto zjištění jsme poprvé vyvinuli kognitivně behaviorální terapii (CBT) pro osoby s rizikem psychózy v časném počátečním prodromálním stavu. Časný počáteční prodromální stav byl definován přítomností sebeperspektivních neuropsychologických deficitů, u kterých bylo zjištěno, že jsou prediktivní pro přechod do psychózy, a přítomností klinicky relevantního poklesu fungování v kombinaci s klinickým managementem (CM). Je KBT účinnější než CM s ohledem na tři cíle intervence 1. přechod do psychózy, 2. zlepšení prodromálních symptomů, 3. prevence sociálního úpadku/stagnace, ? Randomizovaná kontrolovaná stopa se používá k porovnání účinnosti KBT s účinností podpůrného poradenství (SC). Pacienti jsou randomizováni tak, aby dostávali buď CBT nebo SC po dobu 12 měsíců. KBT zahrnuje individuální a skupinovou terapii a také kognitivní nápravu a psychoedukaci pro klíčové osoby. SC by měla pacientovi poskytovat pravidelné podpůrné kontakty. V SC není dovoleno systematicky uplatňovat žádné strategie CBT.

Typ studie

Intervenční

Zápis

126

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Německo
- North Rhine-Westphalia
  - Cologne, North Rhine-Westphalia, Německo, 50924
    - Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Cologne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 36 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Obecná kritéria
- Věk mezi 17 a 36 lety
- muž nebo žena, interní nebo ambulantní pacienti
- písemný informovaný souhlas, u pacientů mladších 18 let také podepsaný jejich rodiči
Zvláštní kritéria (předložená během posledních tří měsíců před studií)
1. Sebezkušené neuropsychologické deficity (základní příznaky)
  - Myšlenkové interference
  - Povinné jako vytrvalost myšlenek
  - Myšlenkový tlak
  - Myšlenkové blokády
  - Poruchy receptivního jazyka, slyšeného nebo čteného
  - Snížená schopnost rozlišovat mezi představami a vnímáním, fantazií a skutečnými vzpomínkami
  - Nestabilní myšlenky reference (subjektový centrismus)
  - Derealizace
  - Poruchy zrakového vnímání (rozmazané vidění, přechodná slepota, částečné vidění, přecitlivělost na světlo atd.)
  - Poruchy akustického vnímání (přecitlivělost na zvuky nebo hluk (přecitlivělost na zvuky nebo hluk, akoasmy atd.) A/NEBO
2. Snížení globálního hodnocení funkčního skóre (DSM IV) alespoň o 30 bodů (za poslední rok) a alespoň jeden z následujících rizikových faktorů:
  - Příbuzný I. stupně s celoživotní diagnózou schizofrenie popř
  - porucha schizofrenního spektra
  - Pre- nebo perinatální komplikace

Kritéria vyloučení:

Oslabené nebo přechodné pozitivní příznaky
Současná nebo minulá diagnóza schizofrenika, schizofreniformního, schizoafektivního, bludného nebo bipolárního podle DSM IV
Současná nebo minulá diagnóza krátkodobá psychotická porucha podle DSM IV trvající déle než jeden týden nebo během posledních 4 týdnů bez ohledu na její trvání
Diagnóza deliria, demence, amnestické nebo jiné kognitivní poruchy, mentální retardace psychiatrické poruchy způsobené somatickým faktorem nebo související s konzumací psychotropních látek podle DSM IV
Zneužívání alkoholu nebo drog během posledních tří měsíců před zařazením podle DSM IV
Onemocnění centrálního nervového systému (zánětlivé, traumatické, epilepsie atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: LÉČBA
Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
Intervenční model: PARALELNÍ
Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
přechod do podprahové psychózy (a psychózy nebo schizofrenie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
zlepšení prodromálních příznaků (základní příznaky, deprese, úzkost)
sociální přizpůsobení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cologne

Spolupracovníci

German Federal Ministry of Education and Research

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Ludwig-Maximilians - University of Munich

German Research Network On Schizophrenia

Department of Psychiatry University of Bonn

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Andreas Bechdolf, Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Cologne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2001

Dokončení studie

1. června 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality