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Intervention psychologique pour les personnes en état prodromique initial précoce

10 janvier 2006 mis à jour par: University of Cologne

Intervention psychologique pour les personnes à risque de psychose dans l'état prodromique initial précoce

Le but de cet essai contrôlé randomisé est de développer une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour les personnes présentant des états mentaux à risque dans l'état prodromique initial et d'évaluer la TCC par rapport au conseil de soutien (SC). On suppose que la TCC est plus efficace que le SC sur la transition vers une psychose infraliminaire, la psychose et la schizophrénie ainsi que sur les symptômes prodromiques et l'adaptation sociale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plusieurs études ont indiqué que les déficits de pensée cognitive et de perception auto-perçus (symptômes de base), les symptômes négatifs, l'anxiété, les symptômes dépressifs et la stagnation sociale ou le déclin social sont généralement présents des années avant l'apparition du premier épisode de schizophrénie. Il est également connu que le retard de traitement de la schizophrénie est corrélé à un mauvais pronostic, une faible observance et une charge familiale élevée. À la suite de ces découvertes, nous avons développé pour la première fois une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour les personnes à risque de psychose dans l'état prodromique initial précoce. L'état prodromique initial précoce était défini par la présence de déficits neuropsychologiques auto-perçus, qui se sont avérés prédictifs de la transition vers la psychose et par la présence d'un déclin clinique pertinent du fonctionnement en combinaison avec celui de la prise en charge clinique (CM). La TCC est-elle plus efficace que la CM sur les trois objectifs d'intervention 1. transition vers la psychose, 2. amélioration des symptômes prodromiques, 3. prévention de la déchéance/stagnation sociale, ? Une piste contrôlée randomisée est utilisée pour comparer l'efficacité de la TCC avec celle du conseil de soutien (SC). Les patients sont randomisés pour recevoir soit une TCC soit une SC sur une période de 12 mois. La TCC comprend la thérapie individuelle et de groupe ainsi que la remédiation cognitive et la psychoéducation pour les personnes clés. SC doit fournir des contacts de soutien réguliers au patient. Aucune stratégie de TCC n'est autorisée à être appliquée systématiquement en SC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

126

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 50924
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Cologne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 36 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Critères généraux

    • Âge entre 17 et 36 ans
    • homme ou femme, hospitalisé ou ambulatoire
    • consentement éclairé écrit, pour les patients de moins de 18 ans également signé par leurs parents

  2. Critères particuliers (présentés dans les trois derniers mois précédant l'étude)

    1. Déficits neuropsychologiques auto-expérimentés (symptômes de base)

      • Interférences de pensée
      • Obligatoire comme la persévérance des pensées
      • Pression de pensée
      • Blocages de pensée
      • Troubles du langage réceptif, entendu ou lu
      • Diminution de la capacité à faire la distinction entre les idées et la perception, la fantaisie et les vrais souvenirs
      • Idées de référence instables (sujet-centrisme)
      • Déréalisation
      • Troubles de la perception visuelle (vision floue, cécité transitoire, vision partielle, hypersensibilité à la lumière, etc.)
      • Troubles de la perception acoustique (hypersensibilité aux sons ou au bruit (hypersensibilité aux sons ou au bruit, acoasmes, etc.) ET/OU

    2. Diminution du score d'évaluation globale du fonctionnement (DSM IV) d'au moins 30 points (au cours de l'année écoulée) et au moins un des facteurs de risque suivants :

      • Parent au premier degré avec un diagnostic à vie de schizophrénie ou
      • un trouble du spectre de la schizophrénie
      • Complications pré ou périnatales

Critère d'exclusion:

  • Symptômes positifs atténués ou transitoires
  • Diagnostic actuel ou passé d'un schizophrène, schizophréniforme, schizoaffectif, délirant ou bipolaire selon le DSM IV
  • Diagnostic actuel ou passé d'un trouble psychotique bref selon le DSM IV d'une durée de plus d'une semaine ou au cours des 4 dernières semaines, quelle que soit sa durée
  • Diagnostic de délire, démence, amnésique ou autre trouble cognitif, retard mental trouble psychiatrique dû à un facteur somatique ou lié à la consommation de substances psychotropes selon le DSM IV
  • Abus d'alcool ou de drogues au cours des trois derniers mois précédant l'inclusion selon le DSM IV
  • Maladies du système nerveux central (inflammatoires, traumatiques, épilepsie etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
transition vers une psychose infraliminaire (et psychose ou schizophrénie)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
amélioration des symptômes prodromiques (symptômes de base, dépression, anxiété)
ajustement social

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Cologne

Collaborateurs

German Federal Ministry of Education and Research
Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Ludwig-Maximilians - University of Munich
German Research Network On Schizophrenia
Department of Psychiatry University of Bonn

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Andreas Bechdolf, Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Cologne

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2001

Achèvement de l'étude

1 juin 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2005

Première publication (ESTIMATION)

20 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 janvier 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2006

Dernière vérification

1 juin 1999

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01 GI 9935 - P 1.1.2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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