Intervenção psicológica para pessoas no estado prodrômico inicial inicial
10 de janeiro de 2006 atualizado por: University of Cologne
Intervenção psicológica para pessoas em risco de psicose no estado prodrômico inicial inicial
O objetivo deste estudo controlado randomizado é desenvolver uma terapia cognitivo-comportamental (TCC) para pessoas com estados mentais de risco no estado prodrômico inicial inicial e avaliar a TCC em comparação com o aconselhamento de suporte (SC). eficaz do que SC na transição para psicose sublimiar, psicose e esquizofrenia, bem como em sintomas prodrômicos e ajustamento social.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários estudos indicaram que os déficits de pensamento e percepção cognitivos autopercebidos (sintomas básicos), sintomas negativos, ansiedade, sintomas depressivos e estagnação social ou declínio social geralmente estão presentes anos antes do aparecimento do primeiro episódio de esquizofrenia.
Sabe-se também que o atraso no tratamento da esquizofrenia se correlaciona com um mau prognóstico, baixa adesão e alta carga familiar.
Como consequência dessas descobertas, desenvolvemos pela primeira vez uma terapia cognitivo-comportamental (TCC) para pessoas em risco de psicose no estado prodrômico inicial inicial.
O estado prodrômico inicial inicial foi definido pela presença de déficits neuropsicológicos autopercepcionados, que se mostraram preditivos para a transição para psicose e pela presença de declínio clinicamente relevante do funcionamento em combinação com o do manejo clínico (MC).
A TCC é mais eficaz do que a MC em relação aos três objetivos de intervenção 1. transição para a psicose, 2. melhora dos sintomas prodrômicos, 3. prevenção do declínio/estagnação social, ?
Uma trilha controlada randomizada é usada para comparar a eficácia da TCC com a do aconselhamento de suporte (SC).
Os pacientes são randomizados para receber TCC ou SC durante um período de 12 meses.
A TCC compreende terapia individual e em grupo, bem como remediação cognitiva e psicoeducação para pessoas-chave.
SC deve fornecer contatos de suporte regulares para o paciente.
Nenhuma estratégia de TCC pode ser aplicada sistematicamente em SC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
126
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 50924
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Cologne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 36 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios gerais
- Idade entre 17 e 36 anos
- homens ou mulheres, internados ou ambulatoriais
- consentimento informado por escrito, para pacientes menores de 18 anos também assinado por seus pais
Critérios especiais (apresentados nos últimos três meses anteriores ao estudo)
Déficits neuropsicológicos autoexperimentados (sintomas básicos)
- Interferências de pensamento
- Obrigatório como perseverança de pensamentos
- pressão de pensamento
- bloqueios de pensamento
- Distúrbios da linguagem receptiva, ouvida ou lida
- Diminuição da capacidade de discriminar entre ideias e percepção, fantasia e memórias verdadeiras
- Idéias de referência instáveis (sujeitocentrismo)
- desrealização
- Distúrbios da percepção visual (visão turva, cegueira transitória, visão parcial, hipersensibilidade à luz, etc.)
- Distúrbios da percepção acústica (hipersensibilidade a sons ou ruídos (hipersensibilidade a sons ou ruídos, acoasmos, etc.) E/OU
Redução na Pontuação da Avaliação Global de Funcionamento (DSM IV) de pelo menos 30 pontos (no último ano) e pelo menos um dos seguintes fatores de risco:
- Parente de primeiro grau com diagnóstico de esquizofrenia ou
- um transtorno do espectro da esquizofrenia
- Complicações pré ou perinatais
Critério de exclusão:
- Sintomas positivos atenuados ou transitórios
- Diagnóstico atual ou passado de esquizofrênico, esquizofreniforme, esquizoafetivo, delirante ou bipolar de acordo com o DSM IV
- Diagnóstico atual ou passado de um breve transtorno psicótico de acordo com o DSM IV com duração superior a uma semana ou nas últimas 4 semanas, independentemente de sua duração
- Diagnóstico de delirium, demência, transtorno amnéstico ou outro transtorno cognitivo, transtorno psiquiátrico de retardo mental devido a um fator somático ou relacionado ao consumo de substâncias psicotrópicas de acordo com o DSM IV
- Abuso de álcool ou drogas nos últimos três meses antes da inclusão de acordo com o DSM IV
- Doenças do sistema nervoso central (inflamatórias, traumáticas, epilepsia etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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transição para psicose sublimiar (e psicose ou esquizofrenia)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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melhora dos sintomas prodrômicos (sintomas básicos, depressão, ansiedade)
|
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ajuste social
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Andreas Bechdolf, Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Cologne
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wessels H, Wagner M, Kuhr K, Berning J, Putzfeld V, Janssen B, Bottlender R, Maurer K, Moller HJ, Gaebel W, Hafner H, Maier W, Klosterkotter J, Bechdolf A. Predictors of treatment response to psychological interventions in people at clinical high risk of first-episode psychosis. Early Interv Psychiatry. 2019 Feb;13(1):120-127. doi: 10.1111/eip.12460. Epub 2017 Jul 4.
- Bechdolf A, Wagner M, Ruhrmann S, Harrigan S, Putzfeld V, Pukrop R, Brockhaus-Dumke A, Berning J, Janssen B, Decker P, Bottlender R, Maurer K, Moller HJ, Gaebel W, Hafner H, Maier W, Klosterkotter J. Preventing progression to first-episode psychosis in early initial prodromal states. Br J Psychiatry. 2012 Jan;200(1):22-9. doi: 10.1192/bjp.bp.109.066357. Epub 2011 Nov 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2001
Conclusão do estudo
1 de junho de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2005
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de janeiro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2006
Última verificação
1 de junho de 1999
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01 GI 9935 - P 1.1.2
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