Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja psychologiczna dla osób we wczesnym początkowym stanie prodromalnym

10 stycznia 2006 zaktualizowane przez: University of Cologne

Interwencja psychologiczna dla osób zagrożonych psychozą we wczesnym początkowym stanie prodromalnym

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest opracowanie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) dla osób z zagrożonymi stanami psychicznymi we wczesnym początkowym stanie prodromalnym oraz ocena CBT w porównaniu z poradnictwem wspierającym (SC). Postawiono hipotezę, że CBT jest bardziej skuteczniejszy niż SC w przejściu do psychozy podprogowej, psychozy i schizofrenii, a także w objawach prodromalnych i przystosowaniu społecznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kilka badań wykazało, że samoocena poznawczych deficytów myślenia i percepcji (objawy podstawowe), objawów negatywnych, lęku, objawów depresji oraz stagnacji społecznej lub upadku społecznego występuje zwykle na wiele lat przed pojawieniem się pierwszego epizodu schizofrenii. Wiadomo również, że opóźnione leczenie schizofrenii koreluje ze złym rokowaniem, niską współpracą i dużym obciążeniem rodzinnym. W konsekwencji tych odkryć po raz pierwszy opracowaliśmy terapię poznawczo-behawioralną (CBT) dla osób zagrożonych psychozą we wczesnym początkowym stanie prodromalnym. Wczesny początkowy stan prodromalny został zdefiniowany przez obecność utrzymujących się deficytów neuropsychologicznych, które okazały się predykcyjne dla przejścia do psychozy oraz przez obecność istotnego klinicznie pogorszenia funkcjonowania w połączeniu z postępowaniem klinicznym (CM). Czy CBT jest skuteczniejsze niż CM w odniesieniu do trzech celów interwencji: 1. przejście do psychozy, 2. poprawa objawów prodromalnych, 3. zapobieganie spadkowi/stagnacji społecznej, ? Randomizowana, kontrolowana próba jest używana do porównania skuteczności CBT z poradnictwem wspomagającym (SC). Pacjenci są losowo przydzielani do grup otrzymujących CBT lub SC w okresie 12 miesięcy. CBT obejmuje terapię indywidualną i grupową, a także remediację poznawczą i psychoedukację osób kluczowych. SC powinien zapewniać pacjentowi regularne kontakty wspierające. Żadne strategie CBT nie mogą być systematycznie stosowane w SC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

126

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Niemcy
- North Rhine-Westphalia
  - Cologne, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 50924
    - Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Cologne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 36 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria ogólne
- Wiek od 17 do 36 lat
- mężczyzna lub kobieta, pacjenci hospitalizowani lub ambulatoryjni
- pisemna świadoma zgoda, w przypadku pacjentów poniżej 18 roku życia również podpisana przez rodziców
Kryteria specjalne (przedstawione w ciągu ostatnich trzech miesięcy poprzedzających badanie)
1. Samodzielne doświadczanie deficytów neuropsychologicznych (objawy podstawowe)
  - Zakłócenia myśli
  - Obowiązkowe jak wytrwałość w myślach
  - Presja myślowa
  - Blokady myślowe
  - Zaburzenia języka receptywnego, słyszanego lub czytanego
  - Zmniejszona zdolność rozróżniania idei i percepcji, fantazji i prawdziwych wspomnień
  - Niestabilne idee odniesienia (podmiotocentryzm)
  - Derealizacja
  - Zaburzenia percepcji wzrokowej (niewyraźne widzenie, przejściowa ślepota, częściowe widzenie, nadwrażliwość na światło itp.)
  - Akustyczne zaburzenia percepcyjne (nadwrażliwość na dźwięki lub hałas (nadwrażliwość na dźwięki lub hałas, szumy itp.) I/LUB
2. Obniżenie Global Assessment of Functioning Score (DSM IV) o co najmniej 30 punktów (w ciągu ostatniego roku) oraz przynajmniej jeden z poniższych czynników ryzyka:
  - Krewny pierwszego stopnia ze zdiagnozowaną schizofrenią przez całe życie lub
  - zaburzenie ze spektrum schizofrenii
  - Powikłania przedporodowe lub okołoporodowe

Kryteria wyłączenia:

Osłabione lub przejściowe objawy pozytywne
Obecna lub przebyta diagnoza schizofrenii, schizofrenopodobnej, schizoafektywnej, urojeniowej lub afektywnej dwubiegunowej zgodnie z DSM IV
Obecne lub przeszłe rozpoznanie krótkotrwałe zaburzenie psychotyczne według DSM IV trwające dłużej niż tydzień lub w ciągu ostatnich 4 tygodni niezależnie od czasu trwania
Rozpoznanie delirium, otępienia, amnezji lub innych zaburzeń funkcji poznawczych, upośledzenia umysłowego, zaburzeń psychicznych spowodowanych czynnikiem somatycznym lub związanych z używaniem substancji psychotropowych wg DSM IV
Nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed włączeniem zgodnie z DSM IV
Choroby ośrodkowego układu nerwowego (zapalne, urazowe, padaczkowe itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE
Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
przejście do psychozy podprogowej (i psychozy lub schizofrenii)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
złagodzenie objawów prodromalnych (objawy podstawowe, depresja, lęk)
dostosowanie społeczne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cologne

Współpracownicy

German Federal Ministry of Education and Research

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Ludwig-Maximilians - University of Munich

German Research Network On Schizophrenia

Department of Psychiatry University of Bonn

Śledczy

Krzesło do nauki: Andreas Bechdolf, Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Cologne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2001

Ukończenie studiów

1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości