Intervento psicologico per persone nello stato prodromico iniziale iniziale
10 gennaio 2006 aggiornato da: University of Cologne
Intervento psicologico per persone a rischio di psicosi nello stato prodromico iniziale iniziale
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è quello di sviluppare una terapia cognitivo comportamentale (CBT) per le persone con stati mentali a rischio nel primo stato prodromico iniziale e di valutare la CBT rispetto alla consulenza di supporto (SC). Si ipotizza che la CBT sia più efficace di SC sulla transizione a psicosi sottosoglia, psicosi e schizofrenia, nonché sui sintomi prodromici e sull'adattamento sociale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diversi studi hanno indicato che il pensiero cognitivo auto-percepito e i deficit di percezione (sintomi di base), sintomi negativi, ansia, sintomi depressivi e stagnazione sociale o declino sociale sono solitamente presenti anni prima che compaia il primo episodio di schizofrenia.
È anche noto che il trattamento ritardato della schizofrenia è correlato a una prognosi sfavorevole, bassa compliance e alto carico familiare.
Come conseguenza di questi risultati, per la prima volta abbiamo sviluppato una terapia cognitivo comportamentale (CBT) per le persone a rischio di psicosi nel primo stato prodromico iniziale.
Lo stato prodromico iniziale iniziale è stato definito dalla presenza di deficit neuropsicologici autopercettivi, che sono risultati predittivi per la transizione alla psicosi e dalla presenza di un declino clinicamente rilevante del funzionamento in combinazione con quello della gestione clinica (CM).
La CBT è più efficace della CM rispetto ai tre obiettivi dell'intervento 1. transizione alla psicosi, 2. miglioramento dei sintomi prodromici, 3. prevenzione del declino/stagnazione sociale, ?
Viene utilizzato un percorso controllato randomizzato per confrontare l'efficacia della CBT con quella della consulenza di supporto (SC).
I pazienti sono randomizzati per ricevere CBT o SC per un periodo di 12 mesi.
La CBT comprende la terapia individuale e di gruppo, nonché il recupero cognitivo e la psicoeducazione per le persone chiave.
SC dovrebbe fornire regolari contatti di supporto per il paziente.
Nessuna strategia CBT può essere applicata sistematicamente in SC.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
126
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Germania, 50924
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Cologne
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 36 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri generali
- Età compresa tra 17 e 36 anni
- maschi o femmine, ricoverati o ambulatoriali
- consenso informato scritto, per i pazienti al di sotto dei 18 anni firmato anche dai genitori
Criteri speciali (presentati negli ultimi tre mesi prima dello studio)
Deficit neuropsicologici autoesperiti (sintomi di base)
- Interferenze di pensiero
- Obbligatorio come la perseveranza dei pensieri
- Pressione del pensiero
- Blocchi di pensiero
- Disturbi del linguaggio ricettivo, udito o letto
- Diminuzione della capacità di discriminare tra idee e percezione, fantasia e ricordi veri
- Idee di riferimento instabili (centrismo del soggetto)
- Derealizzazione
- Disturbi percettivi visivi (visione offuscata, cecità transitoria, visione parziale, ipersensibilità alla luce, ecc.)
- Disturbi percettivi acustici (ipersensibilità ai suoni o al rumore (ipersensibilità ai suoni o al rumore, acoasmi, ecc.) E/O
Riduzione del punteggio di valutazione globale del funzionamento (DSM IV) di almeno 30 punti (nell'ultimo anno) e di almeno uno dei seguenti fattori di rischio:
- Parente di primo grado con diagnosi di schizofrenia a vita o
- un disturbo dello spettro della schizofrenia
- Complicanze pre o perinatali
Criteri di esclusione:
- Sintomi positivi attenuati o transitori
- Diagnosi presente o passata di schizofrenico, schizofreniforme, schizoaffettivo, delirante o bipolare secondo il DSM IV
- Diagnosi presente o passata un disturbo psicotico breve secondo il DSM IV con una durata superiore a una settimana o nelle ultime 4 settimane indipendentemente dalla sua durata
- Diagnosi di delirio, demenza, disturbo amnesico o altro disturbo cognitivo, disturbo psichiatrico da ritardo mentale dovuto a un fattore somatico o correlato al consumo di sostanze psicotrope secondo il DSM IV
- Abuso di alcol o droghe negli ultimi tre mesi prima dell'inclusione secondo il DSM IV
- Malattie del sistema nervoso centrale (infiammatorie, traumatiche, epilettiche ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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transizione alla psicosi sottosoglia (e psicosi o schizofrenia)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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miglioramento dei sintomi prodromici (sintomi di base, depressione, ansia)
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adattamento sociale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Andreas Bechdolf, Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Cologne
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wessels H, Wagner M, Kuhr K, Berning J, Putzfeld V, Janssen B, Bottlender R, Maurer K, Moller HJ, Gaebel W, Hafner H, Maier W, Klosterkotter J, Bechdolf A. Predictors of treatment response to psychological interventions in people at clinical high risk of first-episode psychosis. Early Interv Psychiatry. 2019 Feb;13(1):120-127. doi: 10.1111/eip.12460. Epub 2017 Jul 4.
- Bechdolf A, Wagner M, Ruhrmann S, Harrigan S, Putzfeld V, Pukrop R, Brockhaus-Dumke A, Berning J, Janssen B, Decker P, Bottlender R, Maurer K, Moller HJ, Gaebel W, Hafner H, Maier W, Klosterkotter J. Preventing progression to first-episode psychosis in early initial prodromal states. Br J Psychiatry. 2012 Jan;200(1):22-9. doi: 10.1192/bjp.bp.109.066357. Epub 2011 Nov 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2001
Completamento dello studio
1 giugno 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2005
Primo Inserito (STIMA)
20 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
12 gennaio 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2006
Ultimo verificato
1 giugno 1999
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01 GI 9935 - P 1.1.2
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Prove cliniche su Terapia cognitivo comportamentale (CBT)
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Ontario Shores Centre for Mental Health SciencesMindbeaconRitiratoDisturbo depressivo maggiore