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초기 초기 전구 상태에 있는 사람을 위한 심리적 개입

2006년 1월 10일 업데이트: University of Cologne

초기 초기 전구 상태에서 정신병 위험이 있는 사람을 위한 심리적 개입

이 무작위 통제 시험의 목적은 초기 초기 전구 상태의 위험한 정신 상태를 가진 사람들을 위한 인지 행동 요법(CBT)을 개발하고 지지 상담(SC)과 비교하여 CBT를 평가하는 것입니다. 역치 이하의 정신병, 정신병 및 정신분열증으로의 전환 및 전구 증상 및 사회적 적응에 SC보다 효과적입니다.

연구 개요

상세 설명

여러 연구에 따르면 자기 인식적 사고 및 지각 결함(기본 증상), 음성 증상, 불안, 우울 증상 및 사회적 침체 또는 사회적 쇠퇴는 일반적으로 정신분열증의 첫 번째 에피소드가 나타나기 몇 년 전에 나타납니다. 또한 정신분열병의 치료 지연은 예후 불량, 순응도 저하 및 높은 가족 부담과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 발견의 결과로 초기 초기 전구 상태에서 정신병 위험이 있는 사람을 위한 인지 행동 요법(CBT)을 처음으로 개발했습니다. 초기 초기 prodromal 상태는 정신병으로의 전환을 예측할 수 있는 것으로 밝혀진 자기 인식 신경 심리학적 결손의 존재와 임상 관리(CM)의 기능과 관련된 기능의 임상 관련 감소의 존재에 의해 정의되었습니다. CBT는 개입의 세 가지 목표 1. 정신병으로의 전환, 2. 전구 증상의 개선, 3. 사회적 쇠퇴/정체의 예방, CM보다 더 효과적입니까? CBT의 효능을 지원 상담(SC)의 효능과 비교하기 위해 무작위 통제 추적이 사용됩니다. 환자는 12개월 동안 CBT 또는 SC를 받도록 무작위 배정됩니다. CBT는 개인 및 그룹 치료뿐만 아니라 핵심 인물에 대한 인지 교정 및 심리 교육으로 구성됩니다. SC는 환자에게 정기적인 지원 연락을 제공해야 합니다. 어떤 CBT 전략도 SC에 체계적으로 적용되는 것은 허용되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록

126

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, 독일, 50924
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Cologne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 일반 기준

    • 17세에서 36세 사이의 나이
    • 남성 또는 여성, 입원 환자 또는 외래 환자
    • 부모가 서명한 18세 미만의 환자에 대한 서면 동의서
  2. 특별기준(연구 전 최근 3개월 이내 제출)

    1. 스스로 경험한 신경심리학적 결함(기본 증상)

      • 사고 간섭
      • 생각의 인내와 같은 의무
      • 생각의 압력
      • 사고 막힘
      • 듣거나 읽는 수용 언어 장애
      • 아이디어와 지각, 환상과 실제 기억을 구별하는 능력 감소
      • 불안정한 참조 개념(주체 중심주의)
      • 현실감 상실
      • 시각 지각 장애(흐릿한 시야, 일시적인 실명, 부분적인 시력, 빛의 과민증 등..)
      • 청각적 지각 장애(소리나 소음에 대한 과민증(소리나 소음에 대한 과민증, acoasms 등) 및/또는
    2. 전반적인 기능 평가 점수(DSM IV)가 최소 30점 감소(지난 1년 이내) 및 다음 위험 요인 중 최소 하나:

      • 평생 정신분열증 진단을 받은 직계가족 또는
      • 정신 분열증 스펙트럼 장애
      • 산전 또는 주산기 합병증

제외 기준:

  • 약화되거나 일시적인 양성 증상
  • DSM IV에 따른 정신분열증, 정신분열형, 분열정동형, 망상 또는 양극성의 현재 또는 과거 진단
  • 현재 또는 과거 진단 DSM IV에 따른 기간이 1주 이상이거나 기간에 관계없이 지난 4주 이내인 단기 정신병적 장애
  • DSM IV에 따른 섬망, 치매, 기억상실 또는 기타 인지장애, 신체적 요인에 기인하거나 향정신성 물질 섭취와 관련된 정신지체 정신장애의 진단
  • DSM IV에 따라 포함되기 전 마지막 3개월 이내에 알코올 또는 약물 남용
  • 중추신경계 질환(염증성, 외상성, 간질 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
역치 이하의 정신병(및 정신병 또는 정신분열증)으로의 전환

2차 결과 측정

결과 측정
전구증상(기초증상, 우울, 불안) 개선
사회적 적응

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 1월 1일

연구 완료

2005년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 1월 10일

마지막으로 확인됨

1999년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인지 행동 치료(CBT)에 대한 임상 시험

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