Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykologisk intervention för personer i det tidiga initiala prodromala tillståndet

10 januari 2006 uppdaterad av: University of Cologne

Psykologisk intervention för personer med risk för psykos i det tidiga initiala prodromala tillståndet

Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utveckla en kognitiv beteendeterapi (KBT) för personer med psykiska risktillstånd i det tidiga initiala prodromala tillståndet och att utvärdera KBT i jämförelse med stödjande rådgivning (SC). Det antas att KBT är mer effektiv än SC på övergång till undertröskelpsykos, psykos och schizofreni samt på prodromala symtom och social anpassning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flera studier indikerade att självupplevda kognitiva tankar och perceptionsbrister (grundsymtom), negativa symtom, ångest, depressiva symtom och social stagnation eller social nedgång vanligtvis är närvarande år innan den första episoden av schizofreni uppträder. Det är också känt att fördröjd behandling av schizofreni korrelerar med dålig prognos, låg följsamhet och hög familjebörda. Som en konsekvens av dessa fynd utvecklade vi för första gången en kognitiv beteendeterapi (KBT) för personer med risk för psykos i det tidiga initiala prodromala tillståndet. Det tidiga initiala prodromala tillståndet definierades av närvaron av självuppfattade neuropsykologiska brister, som visade sig vara prediktiva för övergång till psykos och av närvaron av kliniskt relevant funktionsnedgång i kombination med klinisk hantering (CM). Är KBT effektivare än CM med hänsyn till interventionens tre syften 1. övergång till psykos, 2. förbättring av prodromala symtom, 3. förebyggande av social nedgång/stagnation, ? Ett randomiserat kontrollerat spår används för att jämföra effekten av KBT med effekten av stödjande rådgivning (SC). Patienterna randomiseras till att få antingen KBT eller SC under en 12 månaders period. KBT består av individuell och gruppterapi samt kognitiv remediering och psykoedukation för nyckelpersoner. SC bör ge regelbundna stödjande kontakter för patienten. Inga KBT-strategier får tillämpas systematiskt i SC.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

126

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 50924
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Cologne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 36 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Allmänna kriterier

    • Ålder mellan 17 och 36 år
    • man eller kvinna, inom- eller öppenvård
    • skriftligt informerat samtycke, för patienter under 18 år också undertecknat av sina föräldrar

  2. Särskilda kriterier (presenterade under de senaste tre månaderna före studien)

    1. Självupplevda neuropsykologiska brister (grundsymtom)

      • Tankestörningar
      • Obligatorisk som uthållighet av tankar
      • Tanketryck
      • Tankeblockeringar
      • Störningar i det receptiva språket, antingen hört eller läst
      • Minskad förmåga att skilja mellan idéer och perception, fantasi och sanna minnen
      • Instabila referensidéer (ämnescentrism)
      • Avrealisering
      • Synförnimmelsestörningar (suddig syn, övergående blindhet, delvis seende, överkänslighet för ljus, etc.)
      • Akustiska perceptuella störningar (överkänslighet för ljud eller buller (överkänslighet för ljud eller buller, akoasmer, etc.) OCH/ELLER

    2. Minskning av Global Assessment of Functioning Score (DSM IV) med minst 30 poäng (inom det senaste året) och minst en av följande riskfaktorer:

      • Första gradens släkting med en livstidsdiagnos av schizofreni eller
      • en schizofrenispektrumstörning
      • Pre- eller perinatala komplikationer

Exklusions kriterier:

  • Försvagade eller övergående positiva symtom
  • Nuvarande eller tidigare diagnos av en schizofren, schizofreniform, schizoaffektiv, vanföreställning eller bipolär enligt DSM IV
  • Nuvarande eller tidigare diagnos en kortvarig psykotisk störning enligt DSM IV med en varaktighet på mer än en vecka eller inom de senaste 4 veckorna oavsett dess varaktighet
  • Diagnos av delirium, demens, amnestisk eller annan kognitiv störning, mental retardation psykiatrisk störning på grund av en somatisk faktor eller relaterad till konsumtion av psykotropa substanser enligt DSM IV
  • Alkohol- eller drogmissbruk under de senaste tre månaderna före inkludering enligt DSM IV
  • Sjukdomar i centrala nervsystemet (inflammatoriska, traumatiska, epilepsi etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
övergång till undertröskelpsykos (och psykos eller schizofreni)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
förbättring av prodromala symtom (grundsymtom, depression, ångest)
social anpassning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cologne

Samarbetspartners

German Federal Ministry of Education and Research
Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Ludwig-Maximilians - University of Munich
German Research Network On Schizophrenia
Department of Psychiatry University of Bonn

Utredare

  • Studiestol: Andreas Bechdolf, Dr., Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Cologne

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2001

Avslutad studie

1 juni 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

20 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 januari 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2006

Senast verifierad

1 juni 1999

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01 GI 9935 - P 1.1.2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi (KBT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera