- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00207558
Hladiny folátu a homocysteinu v krvi po podání kyseliny listové podle různých denních plánů dávkování: simulace obohacování potravin
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hebei
-
Xianghe County, Hebei, Čína
- Townships
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
– ženy, které porodily dítě před dvěma až čtyřmi lety, jejichž dítě je stále naživu, které nekojí, které nejsou těhotné nebo plánují otěhotnět během následujících 9 měsíců po zařazení, které používají nitroděložní tělísko jako antikoncepci a kteří během posledních 3 měsíců neužívali vitamínové doplňky
Kritéria vyloučení:
– ženy, které nedonosily dítě před dvěma až čtyřmi lety, jejichž dítě zemřelo, které kojí, které jsou v současné době těhotné nebo plánují otěhotnět během následujících 9 měsíců po zařazení, které nepoužívají IUD jako antikoncepci a kteří během posledních 3 měsíců užívali vitamínové doplňky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chen MY, Rose CE, Qi YP, Williams JL, Yeung LF, Berry RJ, Hao L, Cannon MJ, Crider KS. Defining the plasma folate concentration associated with the red blood cell folate concentration threshold for optimal neural tube defects prevention: a population-based, randomized trial of folic acid supplementation. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1452-1461. doi: 10.1093/ajcn/nqz027.
- Crider KS, Zhu JH, Hao L, Yang QH, Yang TP, Gindler J, Maneval DR, Quinlivan EP, Li Z, Bailey LB, Berry RJ. MTHFR 677C->T genotype is associated with folate and homocysteine concentrations in a large, population-based, double-blind trial of folic acid supplementation. Am J Clin Nutr. 2011 Jun;93(6):1365-72. doi: 10.3945/ajcn.110.004671. Epub 2011 Apr 20.
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDC-NCBDDD-3970
- U11/CCU015587-04-1
- U11/CCU015586-05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .