- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00207558
Livelli ematici di folato e omocisteina in seguito alla somministrazione di acido folico secondo diversi programmi di dosaggio giornalieri: una simulazione dell'arricchimento alimentare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hebei
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Xianghe County, Hebei, Cina
- Townships
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-donne che hanno partorito da due a quattro anni fa, il cui bambino è ancora vivo, che non stanno allattando, che non sono incinte o stanno pianificando una gravidanza entro i successivi 9 mesi dall'arruolamento, che usano uno IUD per la contraccezione , e che non hanno assunto integratori vitaminici negli ultimi 3 mesi
Criteri di esclusione:
-donne che non hanno partorito da due a quattro anni fa, il cui bambino è deceduto, che stanno allattando, che sono attualmente incinte o stanno pianificando una gravidanza entro i successivi 9 mesi dall'arruolamento, che non usano uno IUD per la contraccezione , e che hanno assunto integratori vitaminici negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chen MY, Rose CE, Qi YP, Williams JL, Yeung LF, Berry RJ, Hao L, Cannon MJ, Crider KS. Defining the plasma folate concentration associated with the red blood cell folate concentration threshold for optimal neural tube defects prevention: a population-based, randomized trial of folic acid supplementation. Am J Clin Nutr. 2019 May 1;109(5):1452-1461. doi: 10.1093/ajcn/nqz027.
- Crider KS, Zhu JH, Hao L, Yang QH, Yang TP, Gindler J, Maneval DR, Quinlivan EP, Li Z, Bailey LB, Berry RJ. MTHFR 677C->T genotype is associated with folate and homocysteine concentrations in a large, population-based, double-blind trial of folic acid supplementation. Am J Clin Nutr. 2011 Jun;93(6):1365-72. doi: 10.3945/ajcn.110.004671. Epub 2011 Apr 20.
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Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDC-NCBDDD-3970
- U11/CCU015587-04-1
- U11/CCU015586-05
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