Neuroendokrinní dysfunkce u kriticky nemocných dětských pacientů
Definice prevalence akutní neuroendokrinní dysfunkce a korelace dysfunkce s výsledky u kriticky nemocných dětských pacientů: Pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Neuroendokrinní dysfunkce je abnormalita v produkci nebo uvolňování určitých hormonů. Studie dokončené u dospělých pacientů ukázaly, že abnormální hladiny hormonů u kritického onemocnění mohou přispět k tomu, jak dlouho pacienti zůstanou na jednotce intenzivní péče, jak závažná je jejich nemoc a zda přežijí či nikoli. U dětí jsou hormony produkovány odlišně a mají různé funkce. V závislosti na konkrétním onemocnění může mít hormonální dysfunkce vážné klinické důsledky.
Dosud bylo provedeno jen málo studií, které zkoumaly neuroendokrinní dysfunkci u dětí. Cílem naší studie je identifikovat běžné hormonální reakce u dětí a identifikovat jakoukoli souvislost mezi hladinami hormonů a výsledky (pravděpodobnost, že dítě zůstane na jednotce intenzivní péče několik dní atd.).
Abychom tyto cíle prozkoumali, odebereme krev všem kriticky nemocným pacientům přijatým na dětskou jednotku intenzivní péče (PICU) a zkontrolujeme různé hladiny hormonů. Krevní testy na určité hladiny hormonů budou mít pouze ti pacienti, kteří vyžadují odběr krve v rámci přijetí. Neprovede se žádná změna oproti zavedenému standardu péče o konkrétní kritické onemocnění pacienta.
Studie je navržena tak, aby zkoumala hormonální reakce na kritické onemocnění a identifikovala souvislost mezi hladinami hormonů a závažností onemocnění. Na základě těchto laboratorních hodnot hodláme položit základy pro další studie, které by mohly jasněji vysvětlit roli hormonů u kriticky nemocných dětí a případně zavedení hormonální substituce u kritických onemocnění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, narození - 18 let
- Přijata na dětskou jednotku intenzivní péče vyžadující odběr krve jako součást lékařské péče v souladu se „standardem péče“.
Kritéria vyloučení:
- Elektivní pooperační chirurgičtí pacienti.
- Preexistující/známá neuroendokrinní porucha včetně, ale bez omezení, poruch hypotalamu, hypofýzy, nadledvin nebo štítné žlázy.
- Pacienti, kteří jsou léčeni nebo mají v nedávné minulosti antipsychotické léky (např. požití).
- Pacienti, jejichž laboratorní vzorky již byly odebrány před přijetím (pohotovost nebo jiné zařízení) a kteří nepotřebují další odběry krve pro lékařskou péči během 12 hodin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit prevalenci neuroendokrinní dysfunkce u kriticky nemocných dětských pacientů.
Časové okno: 13 měsíců
|
Dospěl k závěru, že neuroendokrinní deficit je přítomen u kriticky nemocných dětských pacientů.
Prevalence není větší u septických pacientů.
Během 13 měsíců bylo zapsáno 73 dětí.
K určení, zda je přítomnost NEAD nebo specifických kombinací osového deficitu důležitá při předpovídání výsledků nebo přínosu časných hormonálních substitučních terapií u kriticky nemocných dětí, jsou nutné studie většího rozsahu.
|
13 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James D Fortenberry, MD, Children's Healthcare of Atlanta
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04-068
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .