Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevroendokrin dysfunksjon hos kritisk syke pediatriske pasienter

25. november 2014 oppdatert av: Children's Healthcare of Atlanta

Definere prevalensen av akutt nevroendokrin dysfunksjon og korrelere dysfunksjonen med utfall hos kritisk syke pediatriske pasienter: En pilotstudie

Forskningsstudier hos voksne har vist at visse hormoner kan reduseres eller kanskje ikke fungerer normalt, noe som bidrar til hvor syk en person blir. Formålet med dette prosjektet er å studere hormoner hos barn. Etterforskerne vil se om en reduksjon av visse hormonnivåer påvirker hvor sykt et barn kan bli. Denne studien er ment å utvikle en sammenheng mellom hormonnivåer og alvorlighetsgrad av sykdom. Det er å håpe at informasjonen som samles inn vil bidra til å utvikle videre studier som klarere kan forklare hormoners rolle hos kritisk syke barn og muligens innføring av hormonerstatning ved kritisk sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nevroendokrin dysfunksjon er en abnormitet i produksjonen eller frigjøringen av visse hormoner. Studier utført på voksne pasienter har vist at unormale hormonnivåer ved kritisk sykdom kan bidra til hvor lenge pasientene blir på intensivavdelingen, hvor alvorlig sykdommen deres er og hvorvidt de overlever eller ikke. Hos barn produseres hormoner forskjellig og har forskjellige funksjoner. Avhengig av den aktuelle sykdommen kan hormonell dysfunksjon ha alvorlige kliniske konsekvenser.

Så langt har det vært få studier som har undersøkt nevroendokrin dysfunksjon hos barn. Målet med vår studie er å identifisere de vanlige hormonresponsene hos barn, og å identifisere enhver sammenheng mellom hormonnivåer og utfall (sannsynligheten for at barnet blir på intensivavdelingen i flere dager, etc.).

For å utforske disse målene vil vi ta blod fra alle kritisk syke pasienter innlagt på pediatrisk intensivavdeling (PICU) og sjekke ulike hormonnivåer. Bare de pasientene som trenger blodprøver som en del av innleggelsen vil få tatt blodprøver for visse hormonnivåer. Ingen endring vil bli gjort fra etablert standard for omsorg for en pasients spesielle kritiske sykdom.

Studien er designet for å undersøke hormonresponser på kritisk sykdom og identifisere en sammenheng mellom hormonnivåer og sykdommens alvorlighetsgrad. Basert på disse laboratorieverdiene har vi til hensikt å legge et grunnlag for videre studier som klarere kan forklare hormoners rolle hos kritisk syke barn, og muligens innføring av hormonerstatning ved kritisk sykdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

73

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 måneder og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt på PICU

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter, fødsel - 18 år
  • Innlagt på pediatrisk intensivavdeling som krever bloduttak som en del av medisinsk behandling i samsvar med "standard for omsorg".

Ekskluderingskriterier:

  • Elektive postoperative kirurgiske pasienter.
  • Eksisterende/kjent nevroendokrin lidelse inkludert, men ikke begrenset til, lidelser i hypothalamus, hypofysen, binyrene eller skjoldbruskkjertelen.
  • Pasienter som behandles med eller har nylig tatt antipsykotiske medisiner (f. inntak).
  • Pasienter hvis laboratorieprøver allerede er tatt før innleggelse (legevakt eller annen innretning) og som ikke trenger ytterligere blodprøver for medisinsk behandling innen et 12-timers vindu.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme utbredelsen av nevroendokrin dysfunksjon hos kritisk syke pediatriske pasienter.
Tidsramme: 13 måneder
Konkluderte med at nevroendokrin mangel er tilstede hos kritisk syke pediatriske pasienter. Prevalensen er ikke større hos septiske pasienter. Syttitre barn ble registrert over en 13-måneders periode. Studier i større skala er nødvendige for å avgjøre om tilstedeværelsen av NEAD, eller spesifikke kombinasjoner av aksemangel, er viktig for å forutsi utfall eller fordel av tidlige hormonelle erstatningsterapier hos kritisk syke barn.
13 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James D Fortenberry, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 04-068

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

3
Abonnere