- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00207896
Nevroendokrin dysfunksjon hos kritisk syke pediatriske pasienter
Definere prevalensen av akutt nevroendokrin dysfunksjon og korrelere dysfunksjonen med utfall hos kritisk syke pediatriske pasienter: En pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Nevroendokrin dysfunksjon er en abnormitet i produksjonen eller frigjøringen av visse hormoner. Studier utført på voksne pasienter har vist at unormale hormonnivåer ved kritisk sykdom kan bidra til hvor lenge pasientene blir på intensivavdelingen, hvor alvorlig sykdommen deres er og hvorvidt de overlever eller ikke. Hos barn produseres hormoner forskjellig og har forskjellige funksjoner. Avhengig av den aktuelle sykdommen kan hormonell dysfunksjon ha alvorlige kliniske konsekvenser.
Så langt har det vært få studier som har undersøkt nevroendokrin dysfunksjon hos barn. Målet med vår studie er å identifisere de vanlige hormonresponsene hos barn, og å identifisere enhver sammenheng mellom hormonnivåer og utfall (sannsynligheten for at barnet blir på intensivavdelingen i flere dager, etc.).
For å utforske disse målene vil vi ta blod fra alle kritisk syke pasienter innlagt på pediatrisk intensivavdeling (PICU) og sjekke ulike hormonnivåer. Bare de pasientene som trenger blodprøver som en del av innleggelsen vil få tatt blodprøver for visse hormonnivåer. Ingen endring vil bli gjort fra etablert standard for omsorg for en pasients spesielle kritiske sykdom.
Studien er designet for å undersøke hormonresponser på kritisk sykdom og identifisere en sammenheng mellom hormonnivåer og sykdommens alvorlighetsgrad. Basert på disse laboratorieverdiene har vi til hensikt å legge et grunnlag for videre studier som klarere kan forklare hormoners rolle hos kritisk syke barn, og muligens innføring av hormonerstatning ved kritisk sykdom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter, fødsel - 18 år
- Innlagt på pediatrisk intensivavdeling som krever bloduttak som en del av medisinsk behandling i samsvar med "standard for omsorg".
Ekskluderingskriterier:
- Elektive postoperative kirurgiske pasienter.
- Eksisterende/kjent nevroendokrin lidelse inkludert, men ikke begrenset til, lidelser i hypothalamus, hypofysen, binyrene eller skjoldbruskkjertelen.
- Pasienter som behandles med eller har nylig tatt antipsykotiske medisiner (f. inntak).
- Pasienter hvis laboratorieprøver allerede er tatt før innleggelse (legevakt eller annen innretning) og som ikke trenger ytterligere blodprøver for medisinsk behandling innen et 12-timers vindu.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å bestemme utbredelsen av nevroendokrin dysfunksjon hos kritisk syke pediatriske pasienter.
Tidsramme: 13 måneder
|
Konkluderte med at nevroendokrin mangel er tilstede hos kritisk syke pediatriske pasienter.
Prevalensen er ikke større hos septiske pasienter.
Syttitre barn ble registrert over en 13-måneders periode.
Studier i større skala er nødvendige for å avgjøre om tilstedeværelsen av NEAD, eller spesifikke kombinasjoner av aksemangel, er viktig for å forutsi utfall eller fordel av tidlige hormonelle erstatningsterapier hos kritisk syke barn.
|
13 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James D Fortenberry, MD, Children's Healthcare of Atlanta
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04-068
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk sykdom
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
-
Unity Health TorontoFullført
-
Nanjing PLA General HospitalFullførtCritical Care Pasient; Nedre fordøyelseskanal lidelse; | Tykktarmslesjoner;
-
Heidelberg UniversityUkjentSedering av cerebrovaskulær ventilerte Critical Care-pasienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan