Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейроэндокринная дисфункция у детей в критическом состоянии

25 ноября 2014 г. обновлено: Children's Healthcare of Atlanta

Определение распространенности острой нейроэндокринной дисфункции и корреляция дисфункции с исходами у детей в критическом состоянии: пилотное исследование

Научные исследования у взрослых показали, что некоторые гормоны могут быть снижены или могут не работать нормально, что способствует тому, как человек становится больным. Целью этого проекта является изучение гормонов у детей. Исследователи будут смотреть, влияет ли снижение уровня определенных гормонов на то, как ребенок может заболеть. Это исследование предназначено для установления связи между уровнем гормонов и тяжестью заболевания. Есть надежда, что собранная информация поможет разработать дальнейшие исследования, которые могут более четко объяснить роль гормонов у детей в критическом состоянии и, возможно, введение заместительной гормональной терапии при критических состояниях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Нейроэндокринная дисфункция — это нарушение выработки или высвобождения определенных гормонов. Исследования, проведенные у взрослых пациентов, показали, что аномальные уровни гормонов при критических состояниях могут влиять на то, как долго пациенты остаются в отделении интенсивной терапии, насколько тяжела их болезнь и выживают ли они. У детей гормоны вырабатываются по-разному и выполняют разные функции. В зависимости от конкретного заболевания гормональная дисфункция может иметь серьезные клинические последствия.

До настоящего времени было проведено несколько исследований, посвященных изучению нейроэндокринной дисфункции у детей. Целью нашего исследования является выявление общих гормональных реакций у детей, а также выявление любой связи между уровнем гормонов и исходами (вероятность пребывания ребенка в отделении интенсивной терапии в течение нескольких дней и т. д.).

Чтобы изучить эти цели, мы возьмем кровь у всех пациентов в критическом состоянии, поступивших в педиатрическое отделение интенсивной терапии (PICU), и проверим уровни различных гормонов. Только те пациенты, которым требуются образцы крови при госпитализации, будут сдавать анализы крови на определенные уровни гормонов. Никакие изменения не будут внесены в установленный стандарт ухода за конкретным критическим заболеванием пациента.

Исследование предназначено для изучения реакции гормонов на критическое заболевание и выявления связи между уровнем гормонов и тяжестью заболевания. Основываясь на этих лабораторных данных, мы намерены заложить основу для дальнейших исследований, которые могут более четко объяснить роль гормонов у детей в критическом состоянии и, возможно, введение заместительной гормональной терапии при критических состояниях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

73

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

5 месяцев и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, госпитализированные в PICU

Описание

Критерии включения:

  • Все больные, рождения - 18 лет
  • Поступил в педиатрическое отделение интенсивной терапии, требующее забора крови в рамках медицинского обслуживания в соответствии со «стандартом медицинской помощи».

Критерий исключения:

  • Выборные послеоперационные хирургические больные.
  • Ранее существовавшее/известное нейроэндокринное расстройство, включая, помимо прочего, нарушения гипоталамуса, гипофиза, надпочечников или щитовидной железы.
  • Пациенты, получающие лечение или недавно принимавшие антипсихотические препараты (например, проглатывание).
  • Пациенты, у которых лабораторные образцы уже были взяты до госпитализации (отделение неотложной помощи или другое учреждение) и которым не требуется дополнительный забор крови для лечения в течение 12 часов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить распространенность нейроэндокринной дисфункции у детей в критическом состоянии.
Временное ограничение: 13 месяцев
Сделан вывод о наличии нейроэндокринной недостаточности у тяжелобольных детей. Распространенность не выше у пациентов с сепсисом. За 13-месячный период было зачислено 73 ребенка. Необходимы более масштабные исследования, чтобы определить, является ли наличие NEAD или определенных комбинаций дефицита оси важным для прогнозирования результатов или пользы ранней заместительной гормональной терапии у детей в критическом состоянии.
13 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: James D Fortenberry, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 04-068

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться