- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00207896
Нейроэндокринная дисфункция у детей в критическом состоянии
Определение распространенности острой нейроэндокринной дисфункции и корреляция дисфункции с исходами у детей в критическом состоянии: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Нейроэндокринная дисфункция — это нарушение выработки или высвобождения определенных гормонов. Исследования, проведенные у взрослых пациентов, показали, что аномальные уровни гормонов при критических состояниях могут влиять на то, как долго пациенты остаются в отделении интенсивной терапии, насколько тяжела их болезнь и выживают ли они. У детей гормоны вырабатываются по-разному и выполняют разные функции. В зависимости от конкретного заболевания гормональная дисфункция может иметь серьезные клинические последствия.
До настоящего времени было проведено несколько исследований, посвященных изучению нейроэндокринной дисфункции у детей. Целью нашего исследования является выявление общих гормональных реакций у детей, а также выявление любой связи между уровнем гормонов и исходами (вероятность пребывания ребенка в отделении интенсивной терапии в течение нескольких дней и т. д.).
Чтобы изучить эти цели, мы возьмем кровь у всех пациентов в критическом состоянии, поступивших в педиатрическое отделение интенсивной терапии (PICU), и проверим уровни различных гормонов. Только те пациенты, которым требуются образцы крови при госпитализации, будут сдавать анализы крови на определенные уровни гормонов. Никакие изменения не будут внесены в установленный стандарт ухода за конкретным критическим заболеванием пациента.
Исследование предназначено для изучения реакции гормонов на критическое заболевание и выявления связи между уровнем гормонов и тяжестью заболевания. Основываясь на этих лабораторных данных, мы намерены заложить основу для дальнейших исследований, которые могут более четко объяснить роль гормонов у детей в критическом состоянии и, возможно, введение заместительной гормональной терапии при критических состояниях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все больные, рождения - 18 лет
- Поступил в педиатрическое отделение интенсивной терапии, требующее забора крови в рамках медицинского обслуживания в соответствии со «стандартом медицинской помощи».
Критерий исключения:
- Выборные послеоперационные хирургические больные.
- Ранее существовавшее/известное нейроэндокринное расстройство, включая, помимо прочего, нарушения гипоталамуса, гипофиза, надпочечников или щитовидной железы.
- Пациенты, получающие лечение или недавно принимавшие антипсихотические препараты (например, проглатывание).
- Пациенты, у которых лабораторные образцы уже были взяты до госпитализации (отделение неотложной помощи или другое учреждение) и которым не требуется дополнительный забор крови для лечения в течение 12 часов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Определить распространенность нейроэндокринной дисфункции у детей в критическом состоянии.
Временное ограничение: 13 месяцев
|
Сделан вывод о наличии нейроэндокринной недостаточности у тяжелобольных детей.
Распространенность не выше у пациентов с сепсисом.
За 13-месячный период было зачислено 73 ребенка.
Необходимы более масштабные исследования, чтобы определить, является ли наличие NEAD или определенных комбинаций дефицита оси важным для прогнозирования результатов или пользы ранней заместительной гормональной терапии у детей в критическом состоянии.
|
13 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James D Fortenberry, MD, Children's Healthcare of Atlanta
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 04-068
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .