Včasná a standardní intervence se 120 000 jednotkami PROCRIT (Epoetin Alfa) každé tři týdny u pacientů, kteří dostávají chemoterapii

Toto je randomizovaná, otevřená, multicentrická studie. Vhodní pacienti budou identifikováni během fáze screeningu. Po randomizaci začne léčebná fáze návštěvou dne 1, týdne 1. Celé období studie bude trvat až 22 týdnů, přičemž fáze screeningu bude trvat až dva týdny, léčba po dobu maximálně 16 týdnů a bezpečnostní sledování po dobu čtyř týdnů. Primárním cílem této studie je získat údaje o účinnosti a bezpečnosti týkající se přípravku PROCRIT (epoetin alfa) podávaného v dávce 120 000 jednotek subkutánně (sc) jednou za tři týdny (q3w) u 2 skupin pacientů s rakovinou a anémií léčených chemoterapií:

1. Skupina časné intervence: Léčba přípravkem PROCRIT (Epoetin alfa) byla zahájena u pacientů s hemoglobinem (Hb) >= 11,0 g/dl až <= 12,0 g/dl a
2. Standardní intervenční skupina: Léčba přípravkem PROCRIT (Epoetin alfa) byla zahájena, jakmile hemoglobin pacienta klesne na < 11 g/dl nebo má Hb < 11,0 g/dl při vstupu do studie.

Pro monitorování bezpečnosti budou všichni pacienti v průběhu studie sledováni z hlediska nežádoucích účinků, hemoglobinu (Hb), hematokritu (Hct), chemického složení krve a krevního tlaku. Všichni způsobilí pacienti s hemoglobinem < 12,0 g/dl budou randomizováni k podávání injekcí Epoetinu alfa (120 000 jednotek) pod kůži každé 3 týdny po dobu maximálně 16 týdnů léčby. Dávky mohou být upraveny v závislosti na hladinách hemoglobinu pacienta.