OmegAD (Omega-3 and Alzheimer's Disease)
27. července 2017 aktualizováno: Karolinska University Hospital
Omega-3 Fatty Acid Treatment of 174 Patients With Mild to Moderate Alzheimer's Disease (OmegAD): a Randomized Double-blind Trial
Memory loss and difficulties with thinking associated with Alzheimer's disease (AD) may be due to a deficiency in the brain of a fatty acid named DHA.
The aim of this trial is to see if dietary supplementation with a preparation, rich in DHA, will halt cognitive impairment in AD patients
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
204
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, S-141 86
- Karolinska University Hospital Huddinge
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria: Alzheimer's disease with MMSE 15-30, living in own homes, treated with stable dose of acetylcholine esterase inhibitor for >3 months and remaining on that treatment for the study period
Exclusion Criteria: Already treated with omega-3 fatty acids, NSAIDs, warfarin, being an alcohol abuser, suffering from serious concomitant disease or not having a caregiver
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Cognition measured according to ADAS-cog, MMSE scales
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Safety, tolerability, blood pressure
|
||
|
Gene expression
Časové okno: 2007-2018
|
mRNA expression and DNA methylation changes in blood leukocytes in relation to changes of plasma and cerebrospinal concentrations of omega-3 fatty acids
|
2007-2018
|
|
Dose-response studies in relation to APOE4 status, to body weight and to gender
Časové okno: 2007-2018
|
Analysis of changes of plasma and cerebrospinal fluid concentrations of omega-3 fatty acids in relation to APOE4 status, body weight and gender, as well as to changes in ADAS-cog and MMSE as measures of cognition.
|
2007-2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tommy Cederholm, MD, PhD, Uppsala University, Sweden
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Eriksdotter M, Vedin I, Falahati F, Freund-Levi Y, Hjorth E, Faxen-Irving G, Wahlund LO, Schultzberg M, Basun H, Cederholm T, Palmblad J. Plasma Fatty Acid Profiles in Relation to Cognition and Gender in Alzheimer's Disease Patients During Oral Omega-3 Fatty Acid Supplementation: The OmegAD Study. J Alzheimers Dis. 2015;48(3):805-12. doi: 10.3233/JAD-150102.
- Freund-Levi Y, Eriksdotter-Jonhagen M, Cederholm T, Basun H, Faxen-Irving G, Garlind A, Vedin I, Vessby B, Wahlund LO, Palmblad J. Omega-3 fatty acid treatment in 174 patients with mild to moderate Alzheimer disease: OmegAD study: a randomized double-blind trial. Arch Neurol. 2006 Oct;63(10):1402-8. doi: 10.1001/archneur.63.10.1402.
- Wang X, Hjorth E, Vedin I, Eriksdotter M, Freund-Levi Y, Wahlund LO, Cederholm T, Palmblad J, Schultzberg M. Effects of n-3 FA supplementation on the release of proresolving lipid mediators by blood mononuclear cells: the OmegAD study. J Lipid Res. 2015 Mar;56(3):674-681. doi: 10.1194/jlr.P055418. Epub 2015 Jan 23.
- Freund-Levi Y, Vedin I, Hjorth E, Basun H, Faxen Irving G, Schultzberg M, Eriksdotter M, Palmblad J, Vessby B, Wahlund LO, Cederholm T, Basu S. Effects of supplementation with omega-3 fatty acids on oxidative stress and inflammation in patients with Alzheimer's disease: the OmegAD study. J Alzheimers Dis. 2014;42(3):823-31. doi: 10.3233/JAD-132042.
- Freund Levi Y, Vedin I, Cederholm T, Basun H, Faxen Irving G, Eriksdotter M, Hjorth E, Schultzberg M, Vessby B, Wahlund LO, Salem N Jr, Palmblad J. Transfer of omega-3 fatty acids across the blood-brain barrier after dietary supplementation with a docosahexaenoic acid-rich omega-3 fatty acid preparation in patients with Alzheimer's disease: the OmegAD study. J Intern Med. 2014 Apr;275(4):428-36. doi: 10.1111/joim.12166. Epub 2014 Jan 11.
- Vedin I, Cederholm T, Freund-Levi Y, Basun H, Garlind A, Irving GF, Eriksdotter-Jonhagen M, Wahlund LO, Dahlman I, Palmblad J. Effects of DHA-rich n-3 fatty acid supplementation on gene expression in blood mononuclear leukocytes: the OmegAD study. PLoS One. 2012;7(4):e35425. doi: 10.1371/journal.pone.0035425. Epub 2012 Apr 24.
- Faxen-Irving G, Falahati F, Basun H, Eriksdotter M, Vedin I, Wahlund LO, Schultzberg M, Hjorth E, Palmblad J, Cederholm T, Freund-Levi Y. Does Fatty Acid Composition in Subcutaneous Adipose Tissue Differ between Patients with Alzheimer's Disease and Cohabiting Proxies? J Alzheimers Dis. 2018;61(2):515-519. doi: 10.3233/JAD-170359.
- Karimi M, Vedin I, Freund Levi Y, Basun H, Faxen Irving G, Eriksdotter M, Wahlund LO, Schultzberg M, Hjorth E, Cederholm T, Palmblad J. DHA-rich n-3 fatty acid supplementation decreases DNA methylation in blood leukocytes: the OmegAD study. Am J Clin Nutr. 2017 Oct;106(4):1157-1165. doi: 10.3945/ajcn.117.155648. Epub 2017 Aug 30.
- Vedin I, Cederholm T, Freund-Levi Y, Basun H, Hjorth E, Irving GF, Eriksdotter-Jonhagen M, Schultzberg M, Wahlund LO, Palmblad J. Reduced prostaglandin F2 alpha release from blood mononuclear leukocytes after oral supplementation of omega3 fatty acids: the OmegAD study. J Lipid Res. 2010 May;51(5):1179-85. doi: 10.1194/jlr.M002667. Epub 2009 Nov 24.
- Vedin I, Cederholm T, Freund Levi Y, Basun H, Garlind A, Faxen Irving G, Jonhagen ME, Vessby B, Wahlund LO, Palmblad J. Effects of docosahexaenoic acid-rich n-3 fatty acid supplementation on cytokine release from blood mononuclear leukocytes: the OmegAD study. Am J Clin Nutr. 2008 Jun;87(6):1616-22. doi: 10.1093/ajcn/87.6.1616.
- Freund-Levi Y, Basun H, Cederholm T, Faxen-Irving G, Garlind A, Grut M, Vedin I, Palmblad J, Wahlund LO, Eriksdotter-Jonhagen M. Omega-3 supplementation in mild to moderate Alzheimer's disease: effects on neuropsychiatric symptoms. Int J Geriatr Psychiatry. 2008 Feb;23(2):161-9. doi: 10.1002/gps.1857.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2000
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
21. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OmegAD#1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na EPAX 1050TG
-
University of AberdeenDokončenoDiabetes mellitus 2. typu | Sarkopenie | Metabolický syndrom XSpojené království
-
Rabin Medical CenterNeznámý
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichDokončeno