Vliv rybího oleje na citlivost na inzulín
6. srpna 2012 aktualizováno: University of Aberdeen
Chronický doplněk n-3 PUFA s dlouhým řetězcem a působení inzulínu u lidských subjektů s narušenou regulací glukózy
Účelem této studie je zjistit, zda prodloužená (9 měsíců) vysoká hladina (6 g/d) mořského oleje zlepšuje citlivost na inzulín a kontrolu glukózy u subjektů s narušenou regulací glukózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Výskyt diabetu 2. typu souvisí jak s věkem, tak s obezitou.
Dopady onemocnění na kvalitu života a léčbu představují hlavní zdravotní náklady.
Klíčovým cílem zůstává prevence nebo opožděný nástup onemocnění.
Studie na zvířatech prokázaly, že poskytování vysokého množství rybího tuku ve stravě zlepšuje citlivost na inzulín, ale studie na lidech se ukázaly jako nejednoznačné.
Nedávné studie závislosti odpovědi na dávce na zvířatech ukázaly, že ke zlepšení citlivosti na inzulín dochází pouze tehdy, když podíl n-3 polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem (n-3 PUFA), kyseliny dokosahexaenové a kyseliny eikosapentaenové překročí 14 % z celkové fosfolipidové frakce v tkáni. buněčné membrány.
Dosažení takových hodnot u lidí by vyžadovalo vysokou dávku n-3 PUFA dodávanou po delší časové období.
To je testováno v rámci současné studie, kde je podávána denní dávka 6 g rybího oleje (obsahujícího celkem 3 g kyseliny dokosahexaenové plus kyseliny eikosapentaenové) po dobu 9 měsíců.
Kromě zlepšení kontroly glykémie může zvýšená citlivost na inzulín také zlepšit metabolismus bílkovin a snížit dopad křehkosti u starších subjektů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aberdeen, Spojené království, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy po menopauze ve věku 40-65 let
- Rekrutován z okolní komunity Aberdeenu
Inzulinová rezistence s buď
- glukóza v žilní plazmě nalačno > 5,0, < 7,0 mmo/l,
- žilní plazma 2-h 75-g OGTT > 5,0, < 11,1 mmol/l
- nově diagnostikovaný diabetes 2. typu; musí být asymptomatické a detekované během našich screeningů a nevyžadují perorální hypoglykemickou nebo inzulinovou terapii, HbA1c < 7,0 %
Kritéria vyloučení:
- Diabetes vyžadující perorální hypoglykemickou léčbu nebo inzulín
- Léčba antikoagulancii, běžnými steroidy nebo nesteroidními protizánětlivými léky, tricyklickými antidepresivy, antiarytmiky
- Jaterní selhání
- Selhání ledvin
- Významné respirační onemocnění
- Anémie
- Kardiovaskulární onemocnění
- Malignita
- Tromboembolické nebo koagulační poruchy
- Alkoholismus nebo zneužívání jiných návykových látek
- Poruchy příjmu potravy nebo významné psychiatrické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rybí tuk
|
6 x 1 g kapslí denně mořského oleje (obsahuje 3 g/d kyseliny dokosahexaenové plus kyseliny eikosapentaenové) po dobu 9 měsíců
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Kukuřičný (kukuřičný) olej
|
6 x 1 g kapslí denně po dobu 9 měsíců
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna inzulinové senzitivity hodnocená hyperinzulinemickou-euglykemickou-eu-aminoacidemickou svorkou
Časové okno: 0 měsíců a 9 měsíců
|
0 měsíců a 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna množství kyseliny dokosahexaenové a eikosapentaenové začleněné do fosfolipidové frakce membrán červených krvinek
Časové okno: v měsíčních intervalech mezi 0 a 9 měsíci
|
v měsíčních intervalech mezi 0 a 9 měsíci
|
|
Změna plazmatických zánětlivých markerů
Časové okno: 0, 4 a 9 měsíců
|
0, 4 a 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerald E Lobley, BSc PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
16. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Onemocnění endokrinního systému
- Diabetes Mellitus
- Neuromuskulární projevy
- Patologické stavy, anatomické
- Rezistence na inzulín
- Hyperinzulinismus
- Svalová atrofie
- Atrofie
- Diabetes mellitus, typ 2
- Metabolický syndrom
- Sarkopenie
Další identifikační čísla studie
- UofAberdeen RINH HNU800
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .