CPAP versus dvouúrovňová tlaková podpůrná ventilace u kardiogenního plicního edému
3. června 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen
CPAP Boussignac versus dvouúrovňová tlaková podpůrná ventilace u těžkého akutního kardiogenního plicního edému
Vyhodnotit, zda dvouúrovňový pozitivní tlak v dýchacích cestách zlepšuje ventilaci rychleji než kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) u pacientů s akutním plicním edémem.
CPAP se dodává pomocí jednoduchého zařízení připojeného ke kyslíku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rouen, Francie, 76031
- CHU de Rouen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 16 let, akutní nástup těžké respirační tísně, bilaterální chrochtání a typické nálezy městnání na rentgenovém snímku hrudníku
- frekvence dýchání > 30/min, SpO2 > 90 %, použití pomocných dýchacích svalů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Zlepšení PaCO2 na konci ventilace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Endotracheální intubace, infarkt myokardu a mortalita během prvních 24 hodin
|
|
Délka ventilace
|
|
Krevní plyny, životní funkce
|
|
Čas přesunu na lékařské oddělení
|
|
Čas do propuštění z nemocnice
|
|
Snadnost použití byla hodnocena sestrami
|
|
Provozní tolerance pacientů
|
|
Komplikace každého ventilačního režimu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fabienne MORITZ, MD, University Hospital, Rouen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2002
Primární dokončení (Aktuální)
28. prosince 2005
Dokončení studie (Aktuální)
28. prosince 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2005
První zveřejněno (Odhadovaný)
21. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2001/059/HP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .