- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00213681
CPAP versus bilevel drukondersteunende beademing bij cardiogeen longoedeem
17 juni 2013 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen
CPAP Boussignac versus bilevel-drukondersteunende beademing bij ernstig acuut cardiogeen longoedeem
Om te evalueren of bilevel positieve luchtwegdruk de ventilatie sneller verbetert dan continue positieve luchtwegdruk (CPAP) bij patiënten met acuut longoedeem.
CPAP wordt toegediend via een eenvoudig apparaat dat is aangesloten op zuurstof.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 16 jaar, acuut begin van ernstige ademnood, bilaterale rellen en typische bevindingen van congestie op thoraxfoto
- ademhalingsfrequentie van > 30/min, SpO2 > 90%, gebruik van hulpademhalingsspieren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Verbetering van de PaCO2 aan het einde van de beademing
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Endotracheale intubatie, myocardinfarct en sterfte gedurende de eerste 24 uur
|
Duur van de ventilatie
|
Bloedgassen, vitale functies
|
Tijd om naar de medische afdeling te gaan
|
Tijd voor ontslag uit het ziekenhuis
|
Gebruiksgemak werd beoordeeld door verpleegkundigen
|
Operationele tolerantie van patiënten
|
Complicaties van elke ventilatiemodus
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fabienne MORITZ, MD, University Hospital, Rouen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2002
Studie voltooiing
1 maart 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
21 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2001/059/HP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Boussignac CPAP - beademingsondersteuning op twee niveaus
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Spanish Respiratory SocietyVoltooidObesitas Hypoventilatie SyndroomSpanje
-
Queen's UniversityBeëindigdObstructieve slaapapneu (OSA)Canada
-
University Health Network, TorontoOnbekend
-
Philips RespironicsMayo Clinic; Brigham and Women's HospitalVoltooidObstructieve slaapapneuVerenigde Staten
-
Hospital Sao JoaoVoltooid
-
University of MonastirVoltooid
-
Centro Universitário Augusto MottaVoltooidAcuut myocardinfarct
-
Centro Hospitalar do PortoVoltooid
-
National Institute of Respiratory Diseases, MexicoOnbekendChronische obstructieve longziekteMexico
-
Heinen und Löwenstein GmbH & Co. KGLöwenstein Medical TechnologyOnbekendSlaapapneu, obstructief | Slaapapneu, CentraalDuitsland