Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CPAP a dwupoziomowa wentylacja wspomagana ciśnieniem w kardiogennym obrzęku płuc

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

CPAP Boussignac kontra dwupoziomowa wentylacja wspomagana ciśnieniem w ciężkim ostrym kardiogennym obrzęku płuc

Ocena, czy dwupoziomowe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych poprawia wentylację szybciej niż ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) u pacjentów z ostrym obrzękiem płuc. CPAP jest dostarczany za pomocą prostego urządzenia podłączonego do tlenu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Ciężki ostry kardiogenny obrzęk płuc

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: Boussignac CPAP - wspomaganie wentylacji dwupoziomowej

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Rouen, Francja, 76031
    - CHU de Rouen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

wiek > 16 lat, ostry początek ciężkiej niewydolności oddechowej, obustronne rzężenia i typowe objawy przekrwienia na zdjęciu RTG klatki piersiowej
częstość oddechów > 30/min, SpO2 >90%, użycie dodatkowych mięśni oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Poprawa PaCO2 pod koniec wentylacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Intubacja dotchawicza, zawał mięśnia sercowego i śmiertelność w ciągu pierwszych 24 godzin
Czas trwania wentylacji
Gazometria, parametry życiowe
Czas przenieść się na salę lekarską
Czas na wypis ze szpitala
Łatwość obsługi została oceniona przez pielęgniarki
Tolerancja operacyjna pacjentów
Komplikacje każdego trybu wentylacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Śledczy

Główny śledczy: Fabienne MORITZ, MD, University Hospital, Rouen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Moritz F, Brousse B, Gellee B, Chajara A, L'Her E, Hellot MF, Benichou J. Continuous positive airway pressure versus bilevel noninvasive ventilation in acute cardiogenic pulmonary edema: a randomized multicenter trial. Ann Emerg Med. 2007 Dec;50(6):666-75, 675.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2007.06.488. Epub 2007 Aug 30.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 grudnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości