Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CPAP versus bilevel trykkstøtteventilasjon ved kardiogent lungeødem

17. juni 2013 oppdatert av: University Hospital, Rouen

CPAP Boussignac versus bilevel trykkstøtteventilasjon ved alvorlig akutt kardiogent lungeødem

For å evaluere om bilevel positivt luftveistrykk raskere forbedrer ventilasjonen enn kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) hos pasienter med akutt lungeødem. CPAP leveres via en enkel enhet koblet til oksygen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 16 år, akutt innsettende alvorlig pustebesvær, bilaterale raser og typiske funn av overbelastning på røntgen av thorax
  • pustefrekvens > 30/min, SpO2 >90 %, bruk av ekstra respirasjonsmuskler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forbedring av PaCO2 ved slutten av ventilasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Endotrakeal intubasjon, hjerteinfarkt og dødelighet i løpet av de første 24 timene
Ventilasjonens varighet
Blodgasser, vitale tegn
Tid for overflytting til medisinsk avdeling
Tid til utskrivning fra sykehus
Brukervennlighet ble evaluert av sykepleiere
Pasienters operasjonstoleranse
Komplikasjoner av hver ventilasjonsmodus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fabienne MORITZ, MD, University Hospital, Rouen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2002

Studiet fullført

1. mars 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Boussignac CPAP - bilevel ventilasjonsstøtte

3
Abonnere