- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00213681
CPAP versus bilevel trykkstøtteventilasjon ved kardiogent lungeødem
17. juni 2013 oppdatert av: University Hospital, Rouen
CPAP Boussignac versus bilevel trykkstøtteventilasjon ved alvorlig akutt kardiogent lungeødem
For å evaluere om bilevel positivt luftveistrykk raskere forbedrer ventilasjonen enn kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) hos pasienter med akutt lungeødem.
CPAP leveres via en enkel enhet koblet til oksygen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 16 år, akutt innsettende alvorlig pustebesvær, bilaterale raser og typiske funn av overbelastning på røntgen av thorax
- pustefrekvens > 30/min, SpO2 >90 %, bruk av ekstra respirasjonsmuskler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Forbedring av PaCO2 ved slutten av ventilasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Endotrakeal intubasjon, hjerteinfarkt og dødelighet i løpet av de første 24 timene
|
Ventilasjonens varighet
|
Blodgasser, vitale tegn
|
Tid for overflytting til medisinsk avdeling
|
Tid til utskrivning fra sykehus
|
Brukervennlighet ble evaluert av sykepleiere
|
Pasienters operasjonstoleranse
|
Komplikasjoner av hver ventilasjonsmodus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fabienne MORITZ, MD, University Hospital, Rouen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2002
Studiet fullført
1. mars 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
21. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2001/059/HP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Boussignac CPAP - bilevel ventilasjonsstøtte
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Spanish Respiratory SocietyFullførtFedme HypoventilasjonssyndromSpania
-
Queen's UniversityAvsluttetObstruktiv søvnapné (OSA)Canada
-
University Health Network, TorontoUkjent
-
Philips RespironicsMayo Clinic; Brigham and Women's HospitalFullførtObstruktiv søvnapnéForente stater
-
Hospital Sao JoaoFullført
-
University of SydneyRoyal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaAvsluttet
-
Centro Hospitalar do PortoFullført
-
University of MonastirFullført
-
Centro Universitário Augusto MottaFullførtAkutt hjerteinfarkt
-
Northwell HealthRekrutteringHyperkapnisk respirasjonssviktForente stater