- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00213681
CPAP versus kétszintű nyomástámogató lélegeztetés kardiogén tüdőödémában
2013. június 17. frissítette: University Hospital, Rouen
CPAP Boussignac versus kétszintű nyomástámogató lélegeztetés súlyos akut kardiogén tüdőödéma esetén
Annak értékelése, hogy a kétszintű pozitív légúti nyomás gyorsabban javítja-e a lélegeztetést, mint a folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) akut tüdőödémában szenvedő betegeknél.
A CPAP-t egy egyszerű, oxigénhez csatlakoztatott eszközzel szállítják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 év feletti életkor, súlyos légzési elégtelenség akut kezdete, kétoldali zsibbadás és tipikus pangás a mellkas röntgenfelvételén
- légzésfrekvencia > 30/perc, SpO2 >90%, járulékos légzőizmok használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A PaCO2 javulása a szellőztetés végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Endotracheális intubáció, szívinfarktus és mortalitás az első 24 órában
|
A szellőztetés időtartama
|
Vérgázok, életjelek
|
Ideje átkerülni az orvosi osztályra
|
Kórházi kibocsátás ideje
|
A könnyű használhatóságot ápolónők értékelték
|
A betegek műtéti toleranciája
|
Az egyes szellőztetési módok szövődményei
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fabienne MORITZ, MD, University Hospital, Rouen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. november 1.
A tanulmány befejezése
2005. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 14.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2001/059/HP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Boussignac CPAP - kétszintű lélegeztetés támogatása
-
Queen's UniversityMegszűntObstruktív alvási apnoe (OSA)Kanada
-
University Health Network, TorontoIsmeretlen
-
Hospital Sao JoaoBefejezve
-
Centro Hospitalar do PortoBefejezve
-
University of MonastirBefejezve