- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00213681
CPAP Versus Bilevel Pressure Support Ventilation i kardiogent lungeødem
3. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen
CPAP Boussignac Versus Bilevel Pressure Support Ventilation ved alvorligt akut kardiogent lungeødem
For at evaluere, om bilevel positivt luftvejstryk hurtigere forbedrer ventilationen end kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) hos patienter med akut lungeødem.
CPAP afgives via en simpel enhed, der er tilsluttet ilt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rouen, Frankrig, 76031
- CHU de Rouen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 16 år, akut indtræden af alvorlig åndedrætsbesvær, bilaterale rystelser og typiske fund af overbelastning på røntgenbillede af thorax
- vejrtrækningsfrekvens på > 30/min, SpO2 >90 %, brug af ekstra respiratoriske muskler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forbedring af PaCO2 i slutningen af ventilationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Endotracheal intubation, myokardieinfarkt og dødelighed i løbet af de første 24 timer
|
|
Ventilationens varighed
|
|
Blodgasser, vitale tegn
|
|
Tid til overflytning til medicinsk afdeling
|
|
Tid til hospitalsudskrivning
|
|
Brugervenligheden blev vurderet af sygeplejersker
|
|
Patienternes operationelle tolerance
|
|
Komplikationer af hver ventilationstilstand
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fabienne MORITZ, MD, University Hospital, Rouen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. december 2005
Studieafslutning (Faktiske)
28. december 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2005
Først opslået (Anslået)
21. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2001/059/HP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .