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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00213681
CPAP versus Bilevel-Druckunterstützungsbeatmung bei kardiogenem Lungenödem
17. Juni 2013 aktualisiert von: University Hospital, Rouen
CPAP Boussignac versus Bilevel-Druckunterstützungsbeatmung bei schwerem akutem kardiogenem Lungenödem
Es sollte bewertet werden, ob positiver Atemwegsdruck auf zwei Ebenen die Beatmung schneller verbessert als kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP) bei Patienten mit akutem Lungenödem.
CPAP wird über ein einfaches Gerät verabreicht, das an Sauerstoff angeschlossen ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 16 Jahre, akut einsetzende schwere Atemnot, beidseitige Rasselgeräusche und typischer Stauungsbefund im Röntgenthorax
- Atemfrequenz > 30/min, SpO2 > 90 %, Einsatz der Atemhilfsmuskulatur
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Verbesserung des PaCO2 am Ende der Beatmung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Endotracheale Intubation, Myokardinfarkt und Mortalität während der ersten 24 Stunden
|
Dauer der Belüftung
|
Blutgase, Vitalfunktionen
|
Zeit für die Verlegung auf die Krankenstation
|
Zeit bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Die Benutzerfreundlichkeit wurde von Pflegekräften bewertet
|
Betriebstoleranz der Patienten
|
Komplikationen jedes Beatmungsmodus
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fabienne MORITZ, MD, University Hospital, Rouen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2002
Studienabschluss
1. März 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2001/059/HP
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